Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je na seji, ki je potekala od 11. 4. do 14. 4. 2023, obravnaval različne teme s področij svoje pristojnosti, ki zajema vse vidike obvladovanja tveganj pri uporabi zdravil, kot so ocena varnostnih signalov, načrtov za obvladovanje tveganj, rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravil in študij varnosti zdravil po pridobitvi dovoljenja za promet.
Na tej seji odbor ni začel ali zaključil nobenega napotitvenega postopka za oceno varnosti. Informacije o postopkih ocene, ki še potekata, so objavljene v obvestilih za javnost na spletni strani JAZMP:
PRAC začel pregled varnosti zdravil, ki vsebujejo psevdoefedrin
PRAC začel pregled varnosti uporabe topiramata v nosečnosti in pri ženskah v rodni dobi
Dnevni red in več o tej seji najdete na naslednji povezavi.
številka: 1382-6/2023
