Poudarki s seje odbora PRAC
Odbor za varnost zdravil (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je na seji, ki je potekala od 4. do 7. maja, obravnaval različne teme s področja svoje pristojnosti, ki […]
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
Odbor za varnost zdravil (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je na seji, ki je potekala od 4. do 7. maja, obravnaval različne teme s področja svoje pristojnosti, ki […]
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
JAZMP vas na podlagi prejete informacije o stalnem prenehanju opravljanja prometa z zdravilom poziva k začasnemu vnosu naslednjega zdravila iz drugih držav članic EU: 1. karbomer gel za oko, 3
Poziv veletrgovcem zdravil za preskrbo z zdravili Preberi več »
Obveščamo vas, da so na spletni strani JAZMP na voljo obvestila o varnostnih korektivnih ukrepih za medicinske pripomočke, ki jih je JAZMP prejela s strani proizvajalcev ali pooblaščenih predstavnikov proizvajalcev
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – APRIL 2026 Preberi več »
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke vabi na spletno izobraževanje o obveznostih proizvajalcev medicinskih pripomočkov za posameznega uporabnika vezanih na MDR, IVDR in Zakon o medicinskih pripomočkih (Uradni
JAZMP je dne 23. 12. 2025 objavila poziv staršem in polnoletnim otrokom v zvezi s shranjenimi vzorci pravne osebe Biobanka d.o.o., na spletni strani jazmp.si (https://www.jazmp.si/2025/12/23/poziv-starsem-in-polnoletnim-otrokom-v-zvezi-s-shranjenimi-vzorci-pravne-osebe-biobanka-d-o-o/), s katerim je vse
Poziv imetnikom shranjenih vzorcev Biobanke d.o.o. Preberi več »
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke vabi na spletno izobraževanje o obveznostih distributerjev in/ali uvoznikov vezanih na MDR, IVDR in Zakon o medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št.
JAZMP vas na podlagi prejetih informacij o motnjah v preskrbi poziva k začasnemu vnosu naslednjih zdravil iz drugih držav članic EU: 1. izosorbidmononitrat trde kapsule/filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem
Poziv veletrgovcem zdravil za preskrbo z zdravili Preberi več »
Zainteresirano javnost obveščamo, da se je v tednu med 20. 4. 2026 in 24. 4. 2026 nadaljevalo izvrševanje odločbe JAZMP, s katero je JAZMP zavezancu GaiaCell odredila, da mora v
Obvestilo za javnost v zvezi s prenosom vzorcev Biobanke Preberi več »
Na naši spletni strani je na voljo osma številka Farmakovigilančnega biltena. V tokratni rubriki »Izpostavljamo« vas seznanjamo o tveganju za nenamerno uporabo praznega inhalatorja zdravila Ventolin ter o ukinitvi dovoljenj
Izšla osma številka Farmakovigilančnega biltena Preberi več »
Obveščamo, da bo od 28. maja 2026 obvezna uporaba prvih štirih modulov evropske podatkovne zbirke za medicinske pripomočke EUDAMED. Obvestilo je namenjeno proizvajalcem, pooblaščenim predstavnikom, uvoznikom ter subjektom iz 22.
Obvezna uporaba sistema EUDAMED od 28. maja 2026 Preberi več »