Priprava in  uporaba nerutinsko pripravljenih zdravil za napredno zdravljenje

Nerutinsko pripravljena zdravila za napredno zdravljenje (NPZNZ) so zdravila iz ene od skupin: zdravila za gensko zdravljenje, zdravila za somatsko celično zdravljenje, zdravila tkivnega inženirstva ali kombinirana zdravila za napredno zdravljenje. 

Vrsta NPZNZ so zdravila iz ene od skupin NPZNZ ter jo določajo priprava, indikacija in način aplikacije. 

Kadar so kri, celice ali tkiva vhodni materiali za nerutinsko pripravo zdravila za napredno zdravljenje je potrebno zagotoviti vse potrebne korake za zagotavljanje nacionalnih zahtev o kakovosti, sledljivosti in farmokovigilanci nerutinsko pripravljenega zdravila za napredno zdravljenje;  t.j. od vhodnih materialov donorja do priprave NPZNZ ter od sproščanja končnega izdelka do uporabe NPZNZ za zdravljenje posameznega pacienta.

Področje nerutinske priprave in uporabe zdravil za napredno zdravljenje je v Republiki Sloveniji urejeno z Zakonom o zdravilih (Neuradno prečiščeno besedilo je dostopno na Zakon o zdravilih (ZZdr-2) (PISRS) s poglavjem V, s členi od 71 do 86.d). 

Več o zdravilih za napredno zdravljenje si lahko preberete na povezavi https://www.jazmp.si/humana-zdravila/zdravila-za-napredno-zdravljenje-znz/.