Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
S strani imetnikov dovoljenj za promet (DzP) z zdravili smo bili obveščeni o težavah pri razdeljevanju izobraževalnih gradiv, ki so pripravljena z namenom zmanjševanja tveganj, povezanih z zdraviliin je zanje …
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljevanju: agencija) je prenovila Pravilnik o pristojbinah na področju zdravil, krvi, tkiv in celic ter o nadomestilih za izvajanje strokovnih nalog …
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil pregled zdravil, ki vsebujejo zaviralce SGLT2 (kanagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin) in izdal priporočila za zmanjšanje …
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji zazdravila (EMA) je zaključil pregled zdravila za zdravljenje multiple skleroze Tysabri(natalizumab) in izdal priporočila za zmanjšanje tveganja za progresivno …
Evropska agencija za zdravila (EMA) je začela s pregledom zdravil, ki vsebujejo metformin. Metformin se pogosto uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 bodisi samostojno bodisi v kombinaciji z drugimi …
V zvezi s plačili letnih pristojbin iz 189. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14; ZZdr-2), 62. člena Zakona o medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 98/09), 4. …
Obvestilo zavezancem za plačilo letnih pristojbin v letu 2016 Več »
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) je na podlagi Zakona o kakovosti in varnosti človeških tkiv in celic, namenjenih za zdravljenje (Uradni list …
