Medicinski pripomočki

Kaj morate vedeti – informativni pregledi o spremembi zakonodaje na področju medicinskih pripomočkov

Evropska komisija je na spletni strani objavila informativne preglede v zvezi z novima Uredbama  (Uredba (EU) 2017/745 (MDR) in  Uredba (EU) 2017/746 (IVDR)) s področja medicinskih pripomočkov. Vabimo vas, da na …

Kaj morate vedeti – informativni pregledi o spremembi zakonodaje na področju medicinskih pripomočkov Več »

Nebulizatorji (Inhalatorji) Aquilon – neskladni medicinski pripomočki na trgu EU

Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) je bila s strani angleškega pristojnega organa za medicinske pripomočke (MHRA) obveščena o neustreznih medicinskih pripomočkih proizvajalca APF Medical, ki se …

Nebulizatorji (Inhalatorji) Aquilon – neskladni medicinski pripomočki na trgu EU Več »

Obvestilo o odpoklicu – infuzijski seti Medtronic Minimed

Pooblaščeni predstavnik Medtronic BV, Nizozemska, nas je obvestil o odpoklicu posameznih serij medicinskega pripomočka infuzijski seti Medtronic MiniMed, proizvajalca Unomedical a/s, Danska. Odpoklic se nanaša na serije omenjenega medicinskega pripomočka, …

Obvestilo o odpoklicu – infuzijski seti Medtronic Minimed Več »

Scroll to Top