Medicinski pripomočki

Evropska komisija je na spletni strani objavila informativne preglede v zvezi z novima Uredbama  (Uredba (EU) 2017/745 (MDR) in  Uredba (EU) 2017/746 (IVDR)) s področja medicinskih pripomočkov. Vabimo vas, da na …

Kaj morate vedeti – informativni pregledi o spremembi zakonodaje na področju medicinskih pripomočkov Več »

Evropska komisija je na spletni strani objavila informativne preglede v zvezi z novimi Uredbami  (Uredba (EU) 2017/745 (MDR) in  Uredba (EU) 2017/746 (IVDR)) s področja medicinskih pripomočkov. Vabimo vas, da na …

Informacije za proizvajalce medicinskih pripomočkov na spletni strani Evropske komisije Več »

JAZMP kot pristojni organ Republike Slovenije za medicinske pripomočke pri svojem delovanju in ukrepanju upošteva dejstvo, da izdelki, ki se uporabljajo na področju zdravstva,  v načelu niso brez tveganja. Za …

JAZMP v zvezi z objavami ICIJ o varnosti medicinskih pripomočkov podaja izjavo za javnost Več »

Novi uredbi, ki sta bili sprejeti maja 2017: MDR (2017/745/EU) in IVDR (2017/746/EU)  uvajata prednosti za bolnike in uporabnike medicinskih pripomočkov: vzpostavljata boljše varovanje zdravja in varnosti bolnikov uvajata obsežno …

Navodila proizvajalcem medicinskih pripomočkov ob implementaciji Uredb MDR in IVDR Več »

OBVESTILO O OBJAVI DOKUMENTA CAMD GLEDE INTERPRETACIJE DOLOČB UREDB O MEDICINSKIH PRIPOMOČKIH (MDR) IN O IN VITRO DIAGNOSTIČNIH MEDICINSKIH PRIPOMOČKIH (IVDR)CAMD (Competent Authorities for Medical Devices) je krovna skupina na …

Interpretacija prehodnih določb uredb MDR in IVDR Več »