Farmakovigilanca

NAVODILO ZA PREDLOŽITEV NEPOSREDNEGA OBVESTILA ZA ZDRAVSTVENE DELAVCE (DHPC) V PREGLED JAZMP

Imetnike dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v humani medicini obveščamo, da je objavljeno posodobljeno navodilo za predložitev neposrednega obvestila za zdravstvene delavce (DHPC) v pregled JAZMP. povezava

NAVODILO ZA PREDLOŽITEV NEPOSREDNEGA OBVESTILA ZA ZDRAVSTVENE DELAVCE (DHPC) V PREGLED JAZMP Preberi več »

Doreta SR 75 mg/650 mg tablete s podaljšanim sproščanjem: obvestilo za zdravstvene delavce

Zdravstvene delavce obveščamo, da sta na spletni strani JAZMP objavljeni dve novi neposredni obvestili (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o tveganju za preveliko odmerjanje in tveganju za hudo

Doreta SR 75 mg/650 mg tablete s podaljšanim sproščanjem: obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »

Guillain-Barréjev sindrom opredeljen kot zelo redek neželeni učinek cepiva COVID-19 Vaccine Janssen

Guillain-Barréjev sindrom (GBS) bo vključen v informacije o cepivu COVID-19 Vaccine Janssen kot zelo redek neželeni učinek, prav tako tudi opozorilo za ozaveščanje zdravstvenih delavcev in cepljenih oseb. GBS je

Guillain-Barréjev sindrom opredeljen kot zelo redek neželeni učinek cepiva COVID-19 Vaccine Janssen Preberi več »

Comirnaty▼ in Spikevax▼ (mRNK cepivi proti COVID-19): obvestilo za zdravstvene delavce

Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o tveganju za miokarditis in perikarditis po cepljenju z mRNK cepivoma

Comirnaty▼ in Spikevax▼ (mRNK cepivi proti COVID-19): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »

EMA odsvetuje uporabo cepiva COVID-19 Vaccine Janssen pri osebah s sindromom kapilarnega prepuščanja v anamnezi

Odbor za varnost zdravil PRAC na EMA je zaključil, da osebe, ki so že kdaj imele sindrom kapilarnega prepuščanja, ne smejo biti cepljene s cepivom COVID-19 Vaccine Janssen. Sindrom kapilarnega

EMA odsvetuje uporabo cepiva COVID-19 Vaccine Janssen pri osebah s sindromom kapilarnega prepuščanja v anamnezi Preberi več »

Comirnaty in Spikevax: možna povezaNost z zelo redkimi primeri miokarditisa in perikarditisa

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je zaključil, da se miokarditis in perikarditis lahko pojavita v zelo redkih primerih po cepljenju s cepivoma Comirnaty in Spikevax (prej COVID-19

Comirnaty in Spikevax: možna povezaNost z zelo redkimi primeri miokarditisa in perikarditisa Preberi več »

Pomik na vrh