Farmakovigilanca

Pregled fluorokinolonov in drugih kinolonskih antibiotikov glede vztrajajočih neželenih učinkov na mišično-skeletni sistem in živčevje

Evropska agencija za zdravila (EMA) je pričela pregledovati fluorokinolone in druge kinolonske antibiotike v farmacevtskih oblikah za sistemsko zdravljenje in v oblikah za inhaliranje za oceno vztrajajočih resnih neželenih učinkov, …

Pregled fluorokinolonov in drugih kinolonskih antibiotikov glede vztrajajočih neželenih učinkov na mišično-skeletni sistem in živčevje Več »

Zaključen pregled zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, ki vsebujejo zaviralce SGLT2 (kanagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin)

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil pregled zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, ki vsebujejo zaviralce SGLT2. Opozarja, da …

Zaključen pregled zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, ki vsebujejo zaviralce SGLT2 (kanagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin) Več »

Zaključen pregled zdravil z direktnim delovanjem na viruse za zdravljenje hepatitisa C

Evropska agencija za zdravila (EMA) je zaključila pregled zdravil, ki sodijo v skupino zdravil z direktnim delovanjem na viruse, in se uporabljajo za zdravljenje kronične okužbe z virusom hepatitisa C. …

Zaključen pregled zdravil z direktnim delovanjem na viruse za zdravljenje hepatitisa C Več »

Pregled zdravil z metilprednizolonom v obliki raztopine za injiciranje ali infundiranje, ki vsebujejo laktozo, pridobljeno iz kravjega mleka, in se uporabljajo za zdravljenje akutnih alergijskih reakcij

Evropska agencija za zdravila (EMA) je začela s pregledom zdravil, ki vsebujejo kortikosteroid metilprednizolon v raztopini za injiciranje ali infundiranje in se uporabljajo za zdravljenje hudih, hitro razvijajočih se alergijskih …

Pregled zdravil z metilprednizolonom v obliki raztopine za injiciranje ali infundiranje, ki vsebujejo laktozo, pridobljeno iz kravjega mleka, in se uporabljajo za zdravljenje akutnih alergijskih reakcij Več »

EMA priporoča ukrepe za zagotavljanje varne uporabe peroralne raztopine Keppra in ostalih peroralnih raztopin, ki vsebujejo levetiracetam

Keppra je zdravilo z učinkovino levetiracetam, ki se uporablja za zdravljenje epilepsije pri odraslih in otrocih. Zaradi poročil o primerih nenamernega prevelikega odmerjanja peroralne raztopine levetiracetama je bilo vpeljanih več …

EMA priporoča ukrepe za zagotavljanje varne uporabe peroralne raztopine Keppra in ostalih peroralnih raztopin, ki vsebujejo levetiracetam Več »

Ukrepi glede klinično pomembnega medsebojnega delovanja levonorgestrela kot nujnega hormonskega kontracepcijskega sredstva z zdravili, ki inducirajo jetrne encime

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je objavil znanstvene zaključke o klinično pomembnem zmanjšanju ravni levonorgestrela v plazmiob sočasnem jemanju efavirenzain …

Ukrepi glede klinično pomembnega medsebojnega delovanja levonorgestrela kot nujnega hormonskega kontracepcijskega sredstva z zdravili, ki inducirajo jetrne encime Več »

Scroll to Top