Zdravila za uporabo v humani medicini – Stran 69

PRAC zaključil pregled cepiv proti humanim papilomavirusom (HPV)

6. novembra, 2015 / Farmakovigilanca, Zdravila za uporabo v humani medicini

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je na podlagi podrobne znanstvene ocene podatkov v poročilih o kompleksnem regionalnem bolečinskem sindromu (CRPS) in […]

PRAC zaključil pregled cepiv proti humanim papilomavirusom (HPV) Preberi več »

Poročilo o prejetih domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini v letu 2014

4. avgusta, 2015 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Objavljamo poročilo o prejetih domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini v letu 2014. Več …

Poročilo o prejetih domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini v letu 2014 Preberi več »

Poziv EK za članstvo predstavnikov civilne družbe v PRAC in CAT

3. avgusta, 2015 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Evropska komisija je objavila poziv za članstvo predstavnikov civilne družbe v dveh znanstvenih odborih Evropske agencije za zdravila (EMA). Poziv se nanaša na predstavnike civilne družbe v Odboru za oceno tveganja

Poziv EK za članstvo predstavnikov civilne družbe v PRAC in CAT Preberi več »

EMA pričela pregled cepiv proti humanim papilomavirusom (HPV) zaradi dodatne razjasnitve nekaterih varnostnih vidikov

15. julija, 2015 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Evropska agencija za zdravila (EMA) je začela s pregledom cepiv proti humanim papilomavirusom (HPV) zaradi dodatne razjasnitve nekaterih vprašanj povezanih z njihovim varnostnim profilom. S cepivi proti HPV je bilo

EMA pričela pregled cepiv proti humanim papilomavirusom (HPV) zaradi dodatne razjasnitve nekaterih varnostnih vidikov Preberi več »

EMA začela s pregledom zaviralcev SGLT2 glede tveganja za diabetično ketoacidozo

18. junija, 2015 / Farmakovigilanca, Zdravila za uporabo v humani medicini

Evropska agencija za zdravila (EMA) je pričela s pregledom zdravil, ki vsebujejo kanagliflozin, dapagliflozin ali empagliflozin, ki sodijo v skupino zaviralcev SGLT2 (SGLT2: natrijev glukozni koprenašalec 2) in se uporabljajo

EMA začela s pregledom zaviralcev SGLT2 glede tveganja za diabetično ketoacidozo Preberi več »

Kako poročati o domnevnem neželenem učinku zdravila

18. junija, 2015 / Zdravila za uporabo v humani medicini

Objavljamo posodobljeno navodilo za poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini. Navodilo je posodobljeno zaradi vzpostavitve spletnega poročanja, dodano pa je tudi navodilo glede poročanja v

Kako poročati o domnevnem neželenem učinku zdravila Preberi več »

Spletni obrazec za poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini

18. junija, 2015 / Zdravila za uporabo v humani medicini

Vzpostavljen je nov način poročanja o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini – v obliki spletnega obrazca. Obrazec je dostopen na spletni strani nacionalnega centra za farmakovigilanco in

Spletni obrazec za poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini Preberi več »

Obvestilo za imetnike dovoljenj za promet z zdravili: dopolnitev navodila za predložitev vloge za pregled izobraževalnih gradiv, ki so del ukrepov za zmanjševanje tveganj.

3. junija, 2015 / Zdravila za uporabo v humani medicini

Objavljamo dopolnjeno navodilo za imetnike dovoljenj za promet z zdravili za predložitev vloge za pregled izobraževalnih gradiv, ki so del ukrepov za zmanjševanje tveganj. Dopolnitev se nanaša na objavo seznama zdravil

Obvestilo za imetnike dovoljenj za promet z zdravili: dopolnitev navodila za predložitev vloge za pregled izobraževalnih gradiv, ki so del ukrepov za zmanjševanje tveganj. Preberi več »

Predložitev spremembe tipa IB za zdravila, ki vsebujejo: finasterid, flukonazol, fluvastatin, jobitridol, jodiksanol, joheksol, gabapentin, propofol, ropinorol, ropivakain, venlafaksin

26. maja, 2015 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

V postopku delitve dela (»work sharing«) pri ocenjevanju rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) je zaključen postopek za zgoraj navedene učinkovine. V postopku je odobren dokument Ključna informacija o

Predložitev spremembe tipa IB za zdravila, ki vsebujejo: finasterid, flukonazol, fluvastatin, jobitridol, jodiksanol, joheksol, gabapentin, propofol, ropinorol, ropivakain, venlafaksin Preberi več »

Obvestilo za imetnike dovoljenj za promet z zdravili – Pregledovanje literature s področja medicine in poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil v podatkovno bazo EudraVigilance

13. maja, 2015 / Zdravila za uporabo v humani medicini

Evropska agencija za zdravila (EMA) bo po vzpostavitvi sistema po 27. členu Uredbe (ES) št. 726/2004 odgovorna za pregledovanje izbrane literature s področja medicine za določene učinkovine za spremljanje neželenih

Obvestilo za imetnike dovoljenj za promet z zdravili – Pregledovanje literature s področja medicine in poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil v podatkovno bazo EudraVigilance Preberi več »

Piškotek	Trajanje	Opis
cookielawinfo-checkbox-nujno	1 leto	Ta piškotek, ki ga nastavi vtičnik soglasja za piškotke GDPR, se uporablja za beleženje soglasja uporabnika za piškotke v kategoriji "Nujno" .
CookieLawInfoConsent	1 leto	Zapiše stanje privzetega gumba ustrezne kategorije in stanje CCPA. Deluje le v povezavi s primarnim piškotkom
wpEmojiSettingsSupports	seja	WordPress nastavi ta piškotek, ko uporabnik sodeluje z emojiji na spletnem mestu WordPress. Pomaga določiti, ali lahko uporabnikov brskalnik pravilno prikaže emojije.