Zdravila za uporabo v humani medicini – Stran 70

Obvestilo za imetnike dovoljenj za promet z zdravili – Pregledovanje literature s področja medicine in poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil v podatkovno bazo EudraVigilance

13. maja, 2015 / Zdravila za uporabo v humani medicini

Evropska agencija za zdravila (EMA) bo po vzpostavitvi sistema po 27. členu Uredbe (ES) št. 726/2004 odgovorna za pregledovanje izbrane literature s področja medicine za določene učinkovine za spremljanje neželenih […]

Obvestilo za imetnike dovoljenj za promet z zdravili – Pregledovanje literature s področja medicine in poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil v podatkovno bazo EudraVigilance Preberi več »

Pregled inhalacijskih kortikosteroidov, ki se uporabljajo za zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni

11. maja, 2015 / Zdravila za uporabo v humani medicini

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je začel s pregledom inhalacijskih kortikosteroidov, ki se uporabljajo za zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB),

Pregled inhalacijskih kortikosteroidov, ki se uporabljajo za zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni Preberi več »

Pregled zdravila Tysabri (natalizumab)

11. maja, 2015 / Farmakovigilanca, Zdravila za uporabo v humani medicini

Evropska agencija za zdravila (EMA) je začela s pregledom zdravila Tysabri (natalizumab), ki se uporablja za zdravljenje recidivno remitentne multiple skleroze, da bi ocenila ali je treba, glede na nove

Pregled zdravila Tysabri (natalizumab) Preberi več »

Posodobitev priporočil glede uporabe visokih odmerkov ibuprofena

21. aprila, 2015 / Farmakovigilanca, Zdravila za uporabo v humani medicini

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil pregled zdravil, ki vsebujejo ibuprofen ali njegovo enantiomero deksibuprofen in potrdil majhno povečanje tveganja

Posodobitev priporočil glede uporabe visokih odmerkov ibuprofena Preberi več »

Omejitev uporabe kodeina pri lajšanju kašlja in prehlada pri otrocih

25. marca, 2015 / Farmakovigilanca, Zdravila za uporabo v humani medicini

Zaradi tveganja za resne neželene učinke, vključno s tveganjem za težave z dihanjem, je Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) priporočil omejitev

Omejitev uporabe kodeina pri lajšanju kašlja in prehlada pri otrocih Preberi več »

Posodobitev navodila za predložitev vloge za pregled izobraževalnih gradiv, ki so del ukrepov za zmanjševanje tveganj

6. marca, 2015 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Posodobitev navodila za predložitev vloge za pregled izobraževalnih gradiv, ki so del ukrepov za zmanjševanje tveganj. Več…

Posodobitev navodila za predložitev vloge za pregled izobraževalnih gradiv, ki so del ukrepov za zmanjševanje tveganj Preberi več »

Prevodi posodobitev informacij o zdravilih po oceni varnostnih signalov objavljeni na spletni strani EMA

20. februarja, 2015 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Evropska agencija za zdravila (EMA) je pričela z objavljanjem prevodov posodobitev informacij o zdravilih, ki sledijo oceni varnostnih signalov, v vseh uradnih jezikih EU. Prevodi so namenjeni imetnikom dovoljenj za

Prevodi posodobitev informacij o zdravilih po oceni varnostnih signalov objavljeni na spletni strani EMA Preberi več »

Priporočila PRAC za zmanjšanje učinkov na srčni ritem pri uporabi zdravil s hidroksizinom

20. februarja, 2015 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil s pregledom zdravil, ki vsebujejo hidroksizin. PRAC je ocenil, da je uporaba hidroksizina povezana

Priporočila PRAC za zmanjšanje učinkov na srčni ritem pri uporabi zdravil s hidroksizinom Preberi več »

Priporočilo Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila glede neskladnosti kliničnih študij z dobro klinično prakso, izvedenih na mestu GVK Biosciences Private Ltd (GVK Bio), Hyderabad, Indija

30. januarja, 2015 / Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila je zaključil pregled zdravil, za katera so bile ugotovljene neskladnosti kliničnih študij z dobro klinično prakso,

Priporočilo Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila glede neskladnosti kliničnih študij z dobro klinično prakso, izvedenih na mestu GVK Biosciences Private Ltd (GVK Bio), Hyderabad, Indija Preberi več »

Poziv za posredovanje izpolnjenega vprašalnika, ki se nanaša na izvajanje farmakovigilančnih aktivnosti

20. januarja, 2015 / Farmakovigilanca, Nadzor, Zdravila za uporabo v humani medicini

Objavljamo poziv za posredovanje izpolnjenega vprašalnika, ki se nanaša na izvajanje farmakovigilančnih aktivnosti Več…

Poziv za posredovanje izpolnjenega vprašalnika, ki se nanaša na izvajanje farmakovigilančnih aktivnosti Preberi več »

Piškotek	Trajanje	Opis
cookielawinfo-checkbox-nujno	1 leto	Ta piškotek, ki ga nastavi vtičnik soglasja za piškotke GDPR, se uporablja za beleženje soglasja uporabnika za piškotke v kategoriji "Nujno" .
CookieLawInfoConsent	1 leto	Zapiše stanje privzetega gumba ustrezne kategorije in stanje CCPA. Deluje le v povezavi s primarnim piškotkom
wpEmojiSettingsSupports	seja	WordPress nastavi ta piškotek, ko uporabnik sodeluje z emojiji na spletnem mestu WordPress. Pomaga določiti, ali lahko uporabnikov brskalnik pravilno prikaže emojije.