Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je začel s pregledom inhalacijskih kortikosteroidov, ki se uporabljajo za zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB), […]
Evropska agencija za zdravila (EMA) je začela s pregledom zdravila Tysabri (natalizumab), ki se uporablja za zdravljenje recidivno remitentne multiple skleroze, da bi ocenila ali je treba, glede na nove
Pregled zdravila Tysabri (natalizumab) Preberi več »
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil pregled zdravil, ki vsebujejo ibuprofen ali njegovo enantiomero deksibuprofen in potrdil majhno povečanje tveganja
Posodobitev priporočil glede uporabe visokih odmerkov ibuprofena Preberi več »
Zaradi tveganja za resne neželene učinke, vključno s tveganjem za težave z dihanjem, je Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) priporočil omejitev
Omejitev uporabe kodeina pri lajšanju kašlja in prehlada pri otrocih Preberi več »
Posodobitev navodila za predložitev vloge za pregled izobraževalnih gradiv, ki so del ukrepov za zmanjševanje tveganj. Več…
Evropska agencija za zdravila (EMA) je pričela z objavljanjem prevodov posodobitev informacij o zdravilih, ki sledijo oceni varnostnih signalov, v vseh uradnih jezikih EU. Prevodi so namenjeni imetnikom dovoljenj za
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil s pregledom zdravil, ki vsebujejo hidroksizin. PRAC je ocenil, da je uporaba hidroksizina povezana
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila je zaključil pregled zdravil, za katera so bile ugotovljene neskladnosti kliničnih študij z dobro klinično prakso,
Objavljamo poziv za posredovanje izpolnjenega vprašalnika, ki se nanaša na izvajanje farmakovigilančnih aktivnosti Več…
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil pregled zdravil, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin. PRAC je ocenil, da je tveganje za
PRAC zaključil pregled zdravil, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin Preberi več »
