Zdravila za uporabo v humani medicini – Stran 71

PRAC zaključil, da ni dokazov za povezanost med smrtnimi primeri po cepljenju in cepivom Fluad v Italiji

4. decembra, 2014 / Farmakovigilanca, Zdravila za uporabo v humani medicini

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je po pregledu poročil o hudih dogodkih po cepljenju s cepivom Fluad (Novartis) v Italiji zaključil, […]

PRAC zaključil, da ni dokazov za povezanost med smrtnimi primeri po cepljenju in cepivom Fluad v Italiji Preberi več »

Priporočila za zmanjšanje tveganja za težave s srcem pri simptomatskem zdravljenju kronične stabilne angine pektoris z ivabradinom

27. novembra, 2014 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je po priporočilu Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) za zdravilo Corlentor/Procoralan (ivabradin)

Priporočila za zmanjšanje tveganja za težave s srcem pri simptomatskem zdravljenju kronične stabilne angine pektoris z ivabradinom Preberi več »

Informacija za zdravstvene delavce – izobraževalna gradiva, ki predstavljajo dodaten ukrep za zmanjševanje tveganj povezanih z zdravili

25. novembra, 2014 / Zdravila za uporabo v humani medicini

Namen ukrepov za zmanjševanje tveganj na področju farmakovigilance je preprečiti ali zmanjšati pogostnost neželenih učinkov pri zdravljenju z zdravili ali zmanjšati njihovo resnost oziroma vpliv na bolnika, če se neželeni

Informacija za zdravstvene delavce – izobraževalna gradiva, ki predstavljajo dodaten ukrep za zmanjševanje tveganj povezanih z zdravili Preberi več »

Dopolnitev podatkov v evropski spletni bazi poročil o domnevnih neželenih učinkih zdravil

24. oktobra, 2014 / Farmakovigilanca, Zdravila za uporabo v humani medicini

Evropska agencija za zdravila (EMA) je na spletni strani www.adrreports.eu leta 2012 začela z objavljanjem zbirnih poročil o domnevnih neželenih učinkih zdravil, ki imajo dovoljenje za promet v EGP (sporočilo za

Dopolnitev podatkov v evropski spletni bazi poročil o domnevnih neželenih učinkih zdravil Preberi več »

PRAC priporočil nadaljnje ukrepe za zmanjšanje tveganja za nastajanje krvnih strdkov pri zdravljenju z zdravilom Iclusig (ponatinib)

22. oktobra, 2014 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je zaključil pregled koristi in tveganj za zdravilo Iclusig (ponatinib). PRAC je ocenil, da koristi zdravljenja odtehtajo morebitna tveganja, vendar pa je

PRAC priporočil nadaljnje ukrepe za zmanjšanje tveganja za nastajanje krvnih strdkov pri zdravljenju z zdravilom Iclusig (ponatinib) Preberi več »

Zaključen pregled zdravil, ki vsebujejo testosteron

22. oktobra, 2014 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je zaključil pregled zdravil, ki vsebujejo testosteron in se uporabljajo za nadomestno zdravljenje moškega hipogonadizma. PRAC ni ugotovil konsistentnih dokazov, da bi

Zaključen pregled zdravil, ki vsebujejo testosteron Preberi več »

PRAC priporočil strožjo omejitev omejitev uporabe valprojske kisline/natrijevega valproata

20. oktobra, 2014 / Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je zaključil pregled zdravil, ki vsebujejo valprojsko kislino/natrijev valproat (v nadaljnjem besedilu: valproat) glede varnosti uporabe v času nosečnosti. Več…

PRAC priporočil strožjo omejitev omejitev uporabe valprojske kisline/natrijevega valproata Preberi več »

Obvestilo o objavi smernic za opredelitev izdelkov

10. oktobra, 2014 / Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medinske pripomočke je v skladu s 7. členom Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14) na svoji spletni strani objavila: – Nacionalne smernice za

Obvestilo o objavi smernic za opredelitev izdelkov Preberi več »

Kako poročati o domnevnem neželenem učinku zdravila

23. septembra, 2014 / Farmakovigilanca, Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Zdravila za uporabo v humani medicini

Objavljamo posodobljena navodila za poročanje o neželenih učinkih zdravil za zdravstvene delavce in bolnike/uporabnike. Več…

Kako poročati o domnevnem neželenem učinku zdravila Preberi več »

Obvestilo imetnikom dovoljenj za promet z zdravili glede Obrazca za prenos dovoljenja za promet z zdravilom in Obrazca za ukinitev dovoljenja za promet z zdravilom

8. avgusta, 2014 / Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Zdravila za uporabo v humani medicini

JAZMP obvešča imetnike dovoljenj za promet z zdravili (v nadaljnjem besedilu: imetniki), da sta na spletni strani JAZMP glede na določbe V. in VI. poglavja Pravilnika o dovoljenju za promet

Obvestilo imetnikom dovoljenj za promet z zdravili glede Obrazca za prenos dovoljenja za promet z zdravilom in Obrazca za ukinitev dovoljenja za promet z zdravilom Preberi več »

Piškotek	Trajanje	Opis
cookielawinfo-checkbox-nujno	1 leto	Ta piškotek, ki ga nastavi vtičnik soglasja za piškotke GDPR, se uporablja za beleženje soglasja uporabnika za piškotke v kategoriji "Nujno" .
CookieLawInfoConsent	1 leto	Zapiše stanje privzetega gumba ustrezne kategorije in stanje CCPA. Deluje le v povezavi s primarnim piškotkom
wpEmojiSettingsSupports	seja	WordPress nastavi ta piškotek, ko uporabnik sodeluje z emojiji na spletnem mestu WordPress. Pomaga določiti, ali lahko uporabnikov brskalnik pravilno prikaže emojije.