Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
JAZMP z uveljavitvijo novega Pravilnika o dovoljenju za promet z zdravilom 09.08.2014 končuje testno fazo prejemanja vlog preko CESP in prehaja na produkcijsko rabo sistema. Pod pogoji, opisanimi v pravlniku […]
CESP – spremeba zahtev JAZMP Preberi več »
Objavljamo poročilo o prejetih domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini v letu 2013. Več
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je zaključil pregled zdravil, ki vsebujejo bromokriptin in se uporabljajo peroralno, z namenom preprečevanja ali zaustavitve tvorjenja materinega mleka (laktacije) pri ženskah po
JAZMP obvešča imetnike dovoljenj za promet z zdravili (v nadaljnjem besedilu: imetnike), da sta na spletni strani Evropske komisije (http://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-2/index_en.htm) objavljena posodobljena dokumenta, in sicer Obrazec za podaljšanje dovoljenja za
Objavljena so bila vprašanja in odgovori na vprašanja GIZ Foruma o uvajanju podobnih bioloških zdravi. Pogosta vprašanja in odgovori
Odgovori na vprašanja GIZ Foruma o uvajanju podobnih bioloških zdravi Preberi več »
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je začel s pregledom zdravil, ki vsebujejo ibuprofen ali njegovo enantiomero deksibuprofen, za oceno srčno-žilnega tveganja
Pregled srčno-žilnega tveganja pri dolgotrajnem jemanju visokih odmerkov ibuprofena Preberi več »
»V majski številki revije ISIS Zdravniške zbornice Slovenije je v rubriki »Zdravstvo« izšel članek prof. dr. M. Čižmana z naslovom »Leto dni delovanja Javne agencije za zdravila in medicinske pripomočke
JAZMP in Komisija za zdravila Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je začela s pregledom zdravila Corlentor/Procoralan, ki vsebuje ivabradin. Zdravilo se uporablja za zdravljenje simptomov kronične stabilne angine pektoris (bolečina v prsih zaradi zapore v
Pregled zdravila Corlentor/Procoralan (ivabradin) Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je začela s pregledom zdravil, ki vsebujejo hidroksizin. Zdravila s hidroksizinom se uporabljajo za različne indikacije vključno z zdravljenjem anksioznosti in motenj spanja, lajšanjem urtikarije
Pregled zdravil, ki vsebujejo hidroksizin Preberi več »
Dne 9.4.2014 je JAZMP objavila Seznam nujno potrebnih zdravil na svoji spletni strani. S to objavo Seznama nujno potrebnih zdravil po določbah Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14) se preneha
Obvestilo o objavi Seznama nujno potrebnih zdravil Preberi več »
