Poziv za posredovanje izpolnjenega vprašalnika, ki se nanaša na izvajanje farmakovigilančnih aktivnosti
Objavljamo poziv za posredovanje izpolnjenega vprašalnika, ki se nanaša na izvajanje farmakovigilančnih aktivnosti Več…
Zdravila za uporabo v humani medicini
PRAC zaključil pregled zdravil, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil pregled zdravil, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin. PRAC je ocenil, da je tveganje za
PRAC zaključil pregled zdravil, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin Preberi več »
PRAC zaključil, da ni dokazov za povezanost med smrtnimi primeri po cepljenju in cepivom Fluad v Italiji
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je po pregledu poročil o hudih dogodkih po cepljenju s cepivom Fluad (Novartis) v Italiji zaključil,
Priporočila za zmanjšanje tveganja za težave s srcem pri simptomatskem zdravljenju kronične stabilne angine pektoris z ivabradinom
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je po priporočilu Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) za zdravilo Corlentor/Procoralan (ivabradin)
Informacija za zdravstvene delavce – izobraževalna gradiva, ki predstavljajo dodaten ukrep za zmanjševanje tveganj povezanih z zdravili
Namen ukrepov za zmanjševanje tveganj na področju farmakovigilance je preprečiti ali zmanjšati pogostnost neželenih učinkov pri zdravljenju z zdravili ali zmanjšati njihovo resnost oziroma vpliv na bolnika, če se neželeni
Dopolnitev podatkov v evropski spletni bazi poročil o domnevnih neželenih učinkih zdravil
Evropska agencija za zdravila (EMA) je na spletni strani www.adrreports.eu leta 2012 začela z objavljanjem zbirnih poročil o domnevnih neželenih učinkih zdravil, ki imajo dovoljenje za promet v EGP (sporočilo za
PRAC priporočil nadaljnje ukrepe za zmanjšanje tveganja za nastajanje krvnih strdkov pri zdravljenju z zdravilom Iclusig (ponatinib)
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je zaključil pregled koristi in tveganj za zdravilo Iclusig (ponatinib). PRAC je ocenil, da koristi zdravljenja odtehtajo morebitna tveganja, vendar pa je
Zaključen pregled zdravil, ki vsebujejo testosteron
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je zaključil pregled zdravil, ki vsebujejo testosteron in se uporabljajo za nadomestno zdravljenje moškega hipogonadizma. PRAC ni ugotovil konsistentnih dokazov, da bi
Zaključen pregled zdravil, ki vsebujejo testosteron Preberi več »
PRAC priporočil strožjo omejitev omejitev uporabe valprojske kisline/natrijevega valproata
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je zaključil pregled zdravil, ki vsebujejo valprojsko kislino/natrijev valproat (v nadaljnjem besedilu: valproat) glede varnosti uporabe v času nosečnosti. Več…
Obvestilo o objavi smernic za opredelitev izdelkov
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medinske pripomočke je v skladu s 7. členom Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14) na svoji spletni strani objavila: – Nacionalne smernice za
Obvestilo o objavi smernic za opredelitev izdelkov Preberi več »
