Kako poročati o domnevnem neželenem učinku zdravila
Objavljamo posodobljena navodila za poročanje o neželenih učinkih zdravil za zdravstvene delavce in bolnike/uporabnike. Več…
Kako poročati o domnevnem neželenem učinku zdravila Preberi več »
Zdravila za uporabo v humani medicini
Obvestilo imetnikom dovoljenj za promet z zdravili glede Obrazca za prenos dovoljenja za promet z zdravilom in Obrazca za ukinitev dovoljenja za promet z zdravilom
JAZMP obvešča imetnike dovoljenj za promet z zdravili (v nadaljnjem besedilu: imetniki), da sta na spletni strani JAZMP glede na določbe V. in VI. poglavja Pravilnika o dovoljenju za promet
CESP – spremeba zahtev JAZMP
JAZMP z uveljavitvijo novega Pravilnika o dovoljenju za promet z zdravilom 09.08.2014 končuje testno fazo prejemanja vlog preko CESP in prehaja na produkcijsko rabo sistema. Pod pogoji, opisanimi v pravlniku
CESP – spremeba zahtev JAZMP Preberi več »
Poročilo o prejetih domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini v letu 2013
Objavljamo poročilo o prejetih domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini v letu 2013. Več
PRAC priporočil omejitev uporabe bromokriptina pri preprečevanju ali zaustavitvi tvorjenja materinega mleka (laktacije) pri ženskah po porodu
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je zaključil pregled zdravil, ki vsebujejo bromokriptin in se uporabljajo peroralno, z namenom preprečevanja ali zaustavitve tvorjenja materinega mleka (laktacije) pri ženskah po
Obvestilo imetnikom dovoljenj za promet z zdravili glede posodobitve Obrazca za podaljšanje dovoljenja za promet z zdravilom in Obrazca za spremembe dovoljenja za promet z zdravilom
JAZMP obvešča imetnike dovoljenj za promet z zdravili (v nadaljnjem besedilu: imetnike), da sta na spletni strani Evropske komisije (http://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-2/index_en.htm) objavljena posodobljena dokumenta, in sicer Obrazec za podaljšanje dovoljenja za
Odgovori na vprašanja GIZ Foruma o uvajanju podobnih bioloških zdravi
Objavljena so bila vprašanja in odgovori na vprašanja GIZ Foruma o uvajanju podobnih bioloških zdravi. Pogosta vprašanja in odgovori
Odgovori na vprašanja GIZ Foruma o uvajanju podobnih bioloških zdravi Preberi več »
Pregled srčno-žilnega tveganja pri dolgotrajnem jemanju visokih odmerkov ibuprofena
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je začel s pregledom zdravil, ki vsebujejo ibuprofen ali njegovo enantiomero deksibuprofen, za oceno srčno-žilnega tveganja
Pregled srčno-žilnega tveganja pri dolgotrajnem jemanju visokih odmerkov ibuprofena Preberi več »
JAZMP in Komisija za zdravila
»V majski številki revije ISIS Zdravniške zbornice Slovenije je v rubriki »Zdravstvo« izšel članek prof. dr. M. Čižmana z naslovom »Leto dni delovanja Javne agencije za zdravila in medicinske pripomočke
JAZMP in Komisija za zdravila Preberi več »
Pregled zdravila Corlentor/Procoralan (ivabradin)
Evropska agencija za zdravila (EMA) je začela s pregledom zdravila Corlentor/Procoralan, ki vsebuje ivabradin. Zdravilo se uporablja za zdravljenje simptomov kronične stabilne angine pektoris (bolečina v prsih zaradi zapore v
Pregled zdravila Corlentor/Procoralan (ivabradin) Preberi več »
