Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Po zaključeni oceni razmerja med koristjo in tveganjem kombiniranih hormonskih kontraceptivov (CHC), s poudarkom na pregledu tveganja za nastajanje krvnih strdkov, je JAZMP oktobra 2013 objavila priporočila odbora PRAC. Zdravstveni […]
Sporočilo za javnost – kombinirani hormonski kontraceptivi Preberi več »
V skladu z odločbo Evropske komisije o začasnem odvzemu dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo katero koli od naslednjih učinkovin: dihidroergokristin, dihidroergotamin, dihidroergotoksin, nikergolin ali kombinacijo dihidroergokriptina in kofeina
Začasni odvzem DzP z zdraviloma Redergin in Ditamin Preberi več »
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je priporočil prenehanje uporabe zdravila Protelos (na trgu EU tudi pod imenom Osseor) za zdravljenje osteoporoze.
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je po pregledu podatkov za obe zdravili zaključil, da podatki ne potrjujejo povečanega tveganja za nastanek
Evropska unija (EU) je uvedla postopek označevanja zdravil, ki jih regulativni organi posebej pozorno spremljajo. Zdravila, za katera se zahteva dodatno spremljanje varnosti, imajo v navodilu za uporabo in v povzetku
Označevanje zdravil, ki se posebej pozorno spremljajo Preberi več »
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je pregledal tveganje za vensko trombembolijo (VTE), to je nastajanje krvnih strdkov v venah, pri kombiniranih peroralnih kontraceptivih. PRAC je zaključil, da
Koristi kombiniranih peroralnih kontraceptivov večje od z njimi povezanih tveganj Preberi več »
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil pregled podatkov in zavez o dodatnih študijah in ukrepih za zmanjševanje tveganja za raztopine
Raztopine za infundiranje, ki vsebujejo HES, le še za omejeno populacijo bolnikov Preberi več »
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je začel s pregledom valproata in sorodnih učinkovin in njihove uporabe pri nosečnicah. Več
Začetek pregleda valproata in sorodnih učinkovin Preberi več »
Obveščamo vas, da bo Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) za zdravila, ki so bila obravnavana v okviru MRP/DCP postopka (RS v vlogi zadevne države članice) in
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) sodeluje v DCP postopkih pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom kot RMS. JAZMP si glede na razpoložljiv kader prizadeva prevzeti
