POLNI NAZIV PROJEKTA
Krepitev strokovnih in kadrovskih zmogljivosti evropskih javnih agencij za zdravila na področju ocenjevanja zdravil (angl. Supporting the increased capacity and competence building of the EU medicines regulatory network – IncreaseNET)
KRATEK POVZETEK
Cilj projekta je identificirati in povečati potrebno strokovno znanje in kompetence znotraj regulatorne mreže EU, razviti dodatne zmogljivosti, potrebne za soočanje z izzivi, ki jih prinaša razvoj znanosti na področju zdravil in medicinskih pripomočkov, ter povečati obstoječe zmogljivosti z osredotočanjem na učinkovito rabo virov. Težišče projekta bo vzpostavitev in implementacija sistema za izobraževanje ocenjevalcev in regulatornih strokovnjakov (novih in izkušenih) ter sodelovanje in skupno delo v okviru regulatorne mreže EU.
Projekt bo glavne cilje dosegel preko 4 delovnih paketov:
• Razvoj znanj,
• Izmenjava kompetenc,
• Optimizacija uporabe kapacitet in
• Podpora inovacijam.
Vse dejavnosti znotraj projekta se bodo izvajale v tesnem sodelovanju s ključnimi skupinami EMA/HMA, in sicer EU-NTC, The EU Innovation Network (EU-IN), CAT, BWP, CTCG, CHMP, CMDh in The Accelerating Clinical Trials in EU (ACT EU).
TRAJANJE PROJEKTA
1.1.2024 – 31.12.2026
VREDNOST PROJEKTA
10 milijonov EUR
Sofinanciranje EK 7,99 milijonov EUR (80 %)
PARTNERJI
V projektu sodeluje 27 držav članic EU/EGP in Ukrajina.
Koordinator projekta: JAZMP (Slovenija)
Partnerji:
AGES (Avstrija), FAMHP (Belgija), HALMED (Hrvaška), MOH CY-PHS (Ciper), SÚKL (Češka), DKMA (Danska), SAM (Estonija), FIMEA (Finska), ANSM (Francija), BfArM (Nemčija), NNGYK (Madžarska), HPRA (Irska), AIFA (Italija), SMCA (Litva), MMA (Malta), CBG-MEB (Nizozemska), NOMA (Norveška), MUL (Poljska), INFARMED (Portugalska), NAMMDR (Romunija), SUKL (Slovaška), AEMPS (Španija), MPA (Švedska), SECMOH (Ukrajina),
PEI (Nemčija), IMA (Islandija), SAM (Latvija), DISA (Luksemburg)
ZUNANJI DELEŽNIKI
European Medicines Regulatory Network (EMRN)
European Medicines Agency (EMA)
Heads of Medicines Agencies (HMA)
European Commission (EC)
EU4Health programme 2021-2027 (EU4Health)
European Health and Digital Executive Agency (HaDEA)
EU Network Training Centre (EU NTC)
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)
Co-ordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures – human (CMDh)
EU Innovation Network (EU-IN)
Committee for Advanced Therapies (CAT)
Biologics Working Party (BWP)
Accelerating Clinical Trials in the EU (ACT EU)
VLOGA JAZMP
JAZMP nastopa v vlogi vodje projekta in bo skrbela za uspešen potek celotnega projekta v skladu z delovnim načrtom in časovnicami.
Zloženka s podrobnejšim opisom projekta je na voljo na naslednji POVEZAVI.
Projektu lahko sledite tudi na 
.
Financirano s strani Evropske unije. Izražena stališča in mnenja so zgolj stališča in mnenja avtorja(-ev) in ni nujno, da odražajo stališča in mnenja Evropske unije ali Evropske izvajalske agencije za zdravje in digitalno tehnologijo (HaDEA). Zanje ne moreta biti odgovorna niti Evropska unija niti HaDEA.
