POLNI NAZIV PROJEKTA
Okrepljen nadzor trga medicinskih pripomočkov ter in-vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov (angl. Reinforced market surveillance of medical devices and in-vitro devices – JAMS 2.0)
KRATEK POVZETEK
Cilj JAMS 2.0 je okrepiti nadzor trga medicinskih pripomočkov ter in-vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov v državah članicah EU/EGP in uskladiti pristope na tem področju v Evropski uniji. V okviru projekta si pristojni organi delijo informacije, najboljše prakse in znanja. Med državami članicami poteka izmenjava informacij o nadzoru trga, usposabljanje in izboljšanje tehničnega znanja o novi zakonodaji ter razvoj inšpekcijskih metod. Aktivnosti spodbujajo sodelovanje inšpektorjev in harmonizacijo pristopov na ravni EU. Prav tako skupni ukrep spodbuja sodelovanje med pristojnimi organi držav članic EU/EGP in vzpostavitev enotnih postopkov za izvajanje kampanj za nadzor trga medicinskih pripomočkov. Vzporedno s tekočim izvajanjem zahtev uredb na področju medicinskih pripomočkov bodo izvedene aktivnosti postavile temelje za boljši dialog in lažje usklajevanje postopkov dela med pristojnimi organi držav članic EU/EGP. Okrepljena koordinacija, ki jo prinaša skupni ukrep, bo prispevala k večji varnosti medicinskih pripomočkov in s tem k varovanju javnega zdravja.
TRAJANJE PROJEKTA
1.11.2023 – 31.10.2026
VREDNOST PROJEKTA
4,84 milijonov EUR
Sofinanciranje EK 3,87 milijonov EUR (80 %)
PARTNERJI
V projektu sodeluje 25 partnerskih organizacij iz 24 držav članic EU/EGP.
Koordinator projekta: ANSM (Francija)
Partnerji: FAMHP (Belgija), AGES (Avstrija), INFARMED (Portugalska), CIPH (Hrvaška), CYMDA (Ciper), SÚKL (Češka), DKMA (Danska), TERVISEAMET (Estonija), BfArM (Nemčija), FIMEA (Finska), EOF (Grčija), LYFJASTOFNUN (Islandija), AEMPS (Španija), NNGYK (Madžarska), HPRA (Irska), MINSAL (Italija), MMA (Malta), NoMA (Norveška), MPA (Švedska), NAMMDR (Romunija), JAZMP (Slovenija), URPLWMIPB (Poljska), IGJ (Nizozemska), FCSAI (Španija)
VLOGA JAZMP
JAZMP vodi pomemben Delovni paket 4 – Trajnostnost s ciljem zagotoviti trajnost rezultatov projekta. Aktivno pa sodeluje v Delovnem paketu 5 – Zaznavanje signalov na področju vigilance medicinskih pripomočkov in v Delovnem paketu 6 – Inšpekcije.
Povezava do spletne strani JAMS 2.0
Financirano s strani Evropske unije. Izražena stališča in mnenja so zgolj stališča in mnenja avtorja(-ev) in ni nujno, da odražajo stališča in mnenja Evropske unije ali Evropske izvajalske agencije za zdravje in digitalno tehnologijo (HaDEA). Zanje ne moreta biti odgovorna niti Evropska unija niti HaDEA.
