POLNI NAZIV PROJEKTA

Okrepljen nadzor trga medicinskih pripomo─Źkov in in-vitro diagnosti─Źnih medicinskih pripomo─Źkov (angl. Reinforced market surveillance of medical devices and in-vitro devices – JAMS 2.0)

KRATEK POVZETEK

Cilj JAMS 2.0 je okrepiti nadzor trga medicinskih pripomo─Źkov v dr┼żavah ─Źlanicah EU/EGP in uskladiti pristope na tem podro─Źju v Evropski uniji. V okviru projekta si bodo pristojni organi delili informacije, najbolj┼íe prakse in znanja. Med dr┼żavami ─Źlanicami bo potekala izmenjava informacij o nadzoru trga, usposabljanje in izbolj┼íanje tehni─Źnega znanja o novi zakonodaji ter razvoj in┼ípekcijskih metod. Aktivnosti bodo spodbujale sodelovanje in┼ípektorjev in harmonizacijo pristopov ┬ána ravni EU. Prav tako bo skupni ukrep spodbujal sodelovanje med pristojnimi organi dr┼żav ─Źlanic EU/EGP in vzpostavitev enotnih postopkov za izvajanje kampanj za nadzor trga medicinskih pripomo─Źkov. Vzporedno s teko─Źim izvajanjem zahtev uredb na podro─Źju medicinskih pripomo─Źkov bodo izvedene aktivnosti postavile temelje za bolj┼íi ┬ádialog in la┼żje usklajevanje ┬ápostopkov dela med pristojnimi organi dr┼żav ─Źlanic EU/EGP. Okrepljena koordinacija, ki jo prina┼ía skupni ukrep, bo prispevala k ve─Źji varnosti medicinskih pripomo─Źkov in s tem k varovanju javnega zdravja.

TRAJANJE PROJEKTA

1.11.2023 ÔÇô 30.10.2026

VREDNOST PROJEKTA

4,84 milijonov
Sofinanciranje EK 3,87 milijonov (80 %)  

PARTNERJI

V projektu sodeluje 24 dr┼żav ─Źlanic EU/EGP.

Koordinator projekta: ANSM (Francija)

Partnerji: FAHMP (Belgija), AGES (Avstrija), INFARMED (Portugalska), Ministrstvo za zdravje (Hrva┼íka), Ministrstvo za zdravje (Ciper), S├ÜKL (─îe┼íka), DKMA (Danska), TERVISEAMET (Estonija), BfArM (Nem─Źija), FIMEA (Finska), EOF (Gr─Źija), LYFJASTOFNUN (Islandija), AEMPS (┼ápanija), NNGYK (Mad┼żarska), HPRA (Irska), Ministrstvo za zdravje (Italija), MMA (Malta), NoMA (Norve┼íka), MPA (┼ávedska), NAMMDR (Romunija), JAZMP (Slovenija), URPLWMIPB (Poljska), Ministrstvo za ┬ázdravje, blaginjo in ┼íport (Nizozemska), FCSAI (┼ápanija)

VLOGA JAZMP 

JAZMP bo vodila pomemben delovni paket, Delovni paket 4 ÔÇô Trajnostnost , s ciljem zagotoviti trajnost rezultatov projekta, aktivno pa bo sodelovala tudi v Delovnem paketu 5 ÔÇô Zaznavanje signalov na podro─Źju vigilance medicinskih pripomo─Źko

Financirano s strani Evropske unije. Izra┼żena stali┼í─Źa in mnenja so zgolj stali┼í─Źa in mnenja avtorja(-ev) in ni nujno, da odra┼żajo stali┼í─Źa in mnenja Evropske unije ali Evropske izvajalske agencije za zdravje in digitalno tehnologijo (HaDEA). Zanje ne moreta biti odgovorna niti Evropska unija niti HaDEA.

Scroll to Top