POLNI NAZIV PROJEKTA

Okrepljen nadzor trga medicinskih pripomočkov in in-vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov (angl. Reinforced market surveillance of medical devices and in-vitro devices – JAMS 2.0)

KRATEK POVZETEK

Cilj JAMS 2.0 je okrepiti nadzor trga medicinskih pripomočkov v državah članicah EU/EGP in uskladiti pristope na tem področju v Evropski uniji. V okviru projekta si bodo pristojni organi delili informacije, najboljše prakse in znanja. Med državami članicami bo potekala izmenjava informacij o nadzoru trga, usposabljanje in izboljšanje tehničnega znanja o novi zakonodaji ter razvoj inšpekcijskih metod. Aktivnosti bodo spodbujale sodelovanje inšpektorjev in harmonizacijo pristopov  na ravni EU. Prav tako bo skupni ukrep spodbujal sodelovanje med pristojnimi organi držav članic EU/EGP in vzpostavitev enotnih postopkov za izvajanje kampanj za nadzor trga medicinskih pripomočkov. Vzporedno s tekočim izvajanjem zahtev uredb na področju medicinskih pripomočkov bodo izvedene aktivnosti postavile temelje za boljši  dialog in lažje usklajevanje  postopkov dela med pristojnimi organi držav članic EU/EGP. Okrepljena koordinacija, ki jo prinaša skupni ukrep, bo prispevala k večji varnosti medicinskih pripomočkov in s tem k varovanju javnega zdravja.

TRAJANJE PROJEKTA

1.11.2023 – 30.10.2026

VREDNOST PROJEKTA

4,84 milijonov
Sofinanciranje EK 3,87 milijonov (80 %)  

PARTNERJI

V projektu sodeluje 24 držav članic EU/EGP.

Koordinator projekta: ANSM (Francija)

Partnerji: FAHMP (Belgija), AGES (Avstrija), INFARMED (Portugalska), Ministrstvo za zdravje (Hrvaška), Ministrstvo za zdravje (Ciper), SÚKL (Češka), DKMA (Danska), TERVISEAMET (Estonija), BfArM (Nemčija), FIMEA (Finska), EOF (Grčija), LYFJASTOFNUN (Islandija), AEMPS (Španija), NNGYK (Madžarska), HPRA (Irska), Ministrstvo za zdravje (Italija), MMA (Malta), NoMA (Norveška), MPA (Švedska), NAMMDR (Romunija), JAZMP (Slovenija), URPLWMIPB (Poljska), Ministrstvo za  zdravje, blaginjo in šport (Nizozemska), FCSAI (Španija)

VLOGA JAZMP 

JAZMP bo vodila pomemben delovni paket, Delovni paket 4 – Trajnostnost , s ciljem zagotoviti trajnost rezultatov projekta, aktivno pa bo sodelovala tudi v Delovnem paketu 5 – Zaznavanje signalov na področju vigilance medicinskih pripomočko

Financirano s strani Evropske unije. Izražena stališča in mnenja so zgolj stališča in mnenja avtorja(-ev) in ni nujno, da odražajo stališča in mnenja Evropske unije ali Evropske izvajalske agencije za zdravje in digitalno tehnologijo (HaDEA). Zanje ne moreta biti odgovorna niti Evropska unija niti HaDEA.