Zakonodaja

UREDBI

Uredba (EU) 2017/745┬ámedicinskih pripomo─Źkih

  • Uredba (EU) 2017/745 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 5. aprila 2017 o medicinskih pripomo─Źkih, spremembi Direktive 2001/83/ES, Uredbe (ES) ┼ít. 178/2002 in Uredbe (ES) ┼ít. 1223/2009 ter razveljavitvi direktiv Sveta 90/385/EGS in 93/42/EGS
  • Neuradna konsolidirana objava Uredbe (EU) ┼ít. 2017/745 s popravkoma in spremembo┬á

Uredba (EU)┬á2017/746o in vitro diagnosti─Źnih medicinskih pripomo─Źkih

  • Uredba (EU)┬á2017/746┬áEvropskega Parlamenta in Sveta z dne 5. aprila 2017 o in vitro diagnosti─Źnih medicinskih pripomo─Źkih ter razveljavitvi Direktive 98/79/ES in Sklepa Komisije 2010/227/EU (Uredba (EU) 2017/746 (IVDR))
Zakoni in pravilniki
  • Zakon o medicinskih pripomo─Źkih (Uradni list RS, ┼ít. 98/09)
  • Pravilnik o medicinskih pripomo─Źkih (Uradni list RS, ┼ít.┬á37/10,┬á66/12)
  • Pravilnik o proizvodnji in prometu z medicinskimi pripomo─Źki (Uradni list RS, ┼ít.┬á37/10)
  • Pravilnik o vigilanci medicinskih pripomo─Źkov (Uradni list RS, ┼ít.┬á61/10)
  • Pravilnik o pristojbinah na podro─Źju medicinskih pripomo─Źkov (Uradni list RS, ┼ít.┬á24/19)

Direktive
  • Direktiva 90/385/ES o aktivnih medicinskih pripomo─Źkih za vsaditev┬á
  • Direktiva 93/42/EGS o medicinskih pripomo─Źkih┬á
  • Direktiva 98/79/ES o in vitro diagnosti─Źnih medicinskih pripomo─Źkih┬á

Scroll to Top