Rezultati dvojno slepe, randomizirane, s placebom in moksifloksacinom kontrolirane študije na 58 zdravih odraslih so pokazali od odmerka odvisno (uporabljeni so bili intravenski odmerki 8 mg in 32 mg) podaljšanje intervala QTc, kar lahko vodi v življenjsko nevarno aritmijo Torsades de Pointes. Več …
Obvestilo o potrjenem ponaredku zdravila Xenical 120 mg trde kapsule v okviru spletne prodaje v ZDA. Več…
Z velikim zadovoljstvom vas obveščamo, da je 16. julija 2012 izšlo PRVO DOPOLNILO K TRETJI IZDAJI FORMULARIUMA SLOVENICUMA (FS 3.1), ki ga lahko naročite s priloženo naročilnico, po faksu na številko (08) 2000 510 ali po elektronski pošti na naslov publikacije@jazmp.si.
Najavljamo tudi tradicionalno enodnevno strokovno posvetovanje, namenjeno predstavitvi novosti, ki jih prinaša prvo dopolnilo k tretji izdaji FS 3.1. Posvetovanje bo v sredo, 17. oktobra 2012 v veliki sejni dvorani v Leku farmacevtski družbi d.d., Verovškova 57 v Ljubljani, kamor vas ob tem pomembnem dogodku vljudno vabimo!
Navodilo Alergološke sekcije SZD glede zamenjave adrenalinskih avtoinjektorjev Anapen za EpiPen Več
Evropska agencija za zdravila (EMA) v sodelovanju z nacionalnimi pristojnimi organi za zdravila preiskuje nepravilnosti v sistemu poročanja neželenih učinkov zdravil družbe Roche. Pregled vključuje morebitni vpliv teh pomanjkljivosti na celokupno razmerje koristi in tveganja zdravil te družbe. Več
Vlada Republike Slovenije je 14.6.2012 imenovala dr. Mateja Breznika, mag.farm., za direktorja Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke za dobo 5 let.
Evropska agencija za zdravila (EMA) je na svoji spletni strani objavila dokument “Vprašanja in odgovori”, ki podaja usmeritve glede izvajanja nekaterih določb nove farmakovigilančne zakonodaje. Dokument se uporablja za zdravila za uporabo v humani medicini z dovoljenjem za promet, ne glede na vrsto postopka pridobitve. Potrebno ga je brati skupaj z dokumentom Evropske komisije o prehodnih ureditvah. Dokument, ki se bo redno posodabljal in je bil predmet posvetovanja z Evropsko komisijo, odraža stališča EMA in držav članic EU. Več…
Evropska agencija za zdravila (EMA) je v luči povečanja transparentnosti delovanja in ukrepanja na svoji novi spletni strani www.adrreports.eu začela z objavljanjem zbirnih poročil o neželenih učinkih zdravil, ki imajo dovoljenje za promet v EGP. Podatki, zajeti v poročilih, so pridobljeni neposredno iz evropske podatkovne baze EudraVigilance, ki se uporablja od decembra 2001, upravlja pa jo EMA. Več…
Evropska agencija za zdravila (EMA) je pregledala tveganje za krvavitev ob jemanju zdravila Pradaxa, da bi preverili, ali novo pridobljeni podatki kažejo na večje tveganje, kot je bilo sprva ocenjeno. Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so podatki o zdravilu skladni z znanim tveganjem za krvavitev ob jemanju antikoagulantov (zdravil, ki preprečujejo strjevanje krvi) in da spremembe v ravni tveganja niso nastale, da pa je treba podatke o zdravilu dopolniti z napotki za zdravnike in bolnike glede zmanjševanja tega tveganja. Več…
V nadaljevanju vam podajamo informacijo, vezano na zdravilo MabThera, koncentrat za raztopino za infundiranje, za katerega je Evropska agencija za zdravila (EMA) potrdila, da serije zdravila, izdelane z učinkovine rituksimab, ki je bila izdelana na proizvodnem mestu Vacaville v ZDA, ne predstavljajo tveganja za javno zdravje. Več…
