Objavljen je posodobljen dokument Odgovori na vprašanja – spremembe dovoljenja za promet za zdravila za uporabo v humani medicini z dvema dodanima vprašanjema.
JAZMP je dne 23. 12. 2025 objavila poziv staršem in polnoletnim otrokom v zvezi s shranjenimi vzorci pravne osebe Biobanka d.o.o., na spletni strani jazmp.si (https://www.jazmp.si/2025/12/23/poziv-starsem-in-polnoletnim-otrokom-v-zvezi-s-shranjenimi-vzorci-pravne-osebe-biobanka-d-o-o/), s katerim vse starše in polnoletne otroke, ki so pri zavezancu Biobanka d.o.o. shranili vzorce človeških tkiv in celic, poziva, da se v primeru, da imajo interes za nadaljnje shranjevanje vzorcev človeških tkiv in celic (popkovnična kri, tkivo popkovnice, zobna pulpa), čim prej oziroma najkasneje do dne 31. 1. 2026 sami dogovorijo za prenos in nadaljnje shranjevanje vzorcev z drugo ustanovo za tkiva in celice, izbrana ustanova za tkiva in celice bo morala poskrbeti za transport vzorcev in dokumentacije, v sodelovanju z zakonitim zastopnikom Biobanke d.o.o.- v stečaju, stečajnim upraviteljem Mitjem Kastivnikom, GaiaCell d.o.o. pa bo morala to omogočiti. Hkrati je JAZMP vse starše oziroma polnoletne otroke, ki bi želeli vzorce uničiti, pozvala, da do dne 31. 1. 2026 o tem pisno obvestijo stečajnega upravitelja Biobanke d.o.o. – v stečaju.
Okrožno sodišče v Ljubljani je dne 7. 1. 2026 v AJPES objavilo izredno poročilo stečajnega upravitelja Biobanke d.o.o.- v stečaju, v katerem stečajni upravitelj poziva starše/imetnike vzorcev, da sami uredijo prenos in nadaljnje shranjevanje vzorcev. Prav tako je stečajni upravitelj zakonite zastopnike imetnikov vzorcev človeških tkiv in celic preko elektronske pošte (na elektronske naslove, s katerimi razpolaga) o navedenem obvestil z namenom, da so pravočasno seznanjeni s položajem in lahko uveljavijo svoje pravice neposredno pri izbranem ponudniku oziroma hranitelju.
Glede na to, da se je na poziv JAZMP odzvalo le manjše število staršev in polnoletnih otrok, večina pa se na poziv še ni odzvala, JAZMP ponovno poziva vse starše in polnoletne otroke, ki so pri zavezancu Biobanka d.o.o. shranili vzorce človeških tkiv in celic, pa se na poziv JAZMP še niso odzvali, da se:
- v primeru, da imajo interes za nadaljnje shranjevanje vzorcev človeških tkiv in celic (popkovnična kri, tkivo popkovnice, zobna pulpa), čim prej sami dogovorijo za prenos in nadaljnje shranjevanje vzorcev z drugo ustanovo za tkiva in celice. Izbrana ustanova za tkiva in celice bo morala poskrbeti za transport vzorcev in dokumentacije, v sodelovanju z zakonitim zastopnikom Biobanke d.o.o.- v stečaju, stečajnim upraviteljem Mitjem Kastivnikom, GaiaCell d.o.o. pa bo morala to omogočiti.
- v primeru, da bi želeli vzorce uničiti, čim prej o tem pisno obvestijo stečajnega upravitelja Biobanke d.o.o. – v stečaju.
- v primeru, da bi želeli vzorce darovati v raziskovalne namene, čim prej o tem pisno obvestijo stečajnega upravitelja Biobanke d.o.o. – v stečaju.
Glede na informacijo, ki jo je JAZMP posredoval ponudnik shranjevanja Izvorna celica d,o.o., bo slednji pogodbe o nadaljnji hrambi sklepal le še do 28. 2. 2026, prenos vzorcev človeških tkiv in celic in dokumentacije pa namerava izvesti v marcu 2026, ponudnik FH-S d.o.o. je že pričel s prenosom dokumentacije, pogodbe o nadaljnji hrambi pa bo po njegovih navedbah sklepal tudi po tem datumu.
V primeru, da se starši in polnoletni otroci ne bodo odločili za nadaljnjo hrambo, uničenje ali darovanje shranjenih vzorcev človeških tkiv in celic v raziskovalne namene, JAZMP opozarja, da obstaja resno tveganje, da bo prišlo do uničenja človeških tkiv in celic, za katere ne bo sprejete odločitve, saj je GaiaCell d.o.o. večkrat naznanil, da je prenehal plačevati stroške tekočega dušika in da brezplačne hrambe ne bo zagotavljal. Prav tako je GaiaCell d.o.o. navedel, da bodo za stranke, ki se do 31. 3. 2026 ne izjasnijo glede svojih vzorcev, šteli, da nadaljnjega hranjenja vzorcev ne želijo.
JAZMP je prejela sporočila nekaterih staršev, da se ne bodo odločili za nobeno od zgoraj navedenih možnosti, saj želijo, da se vzorci človeških tkiv in celic, še naprej brezplačno hranijo. JAZMP pojasnjuje, da takšna možnost ne obstaja in da se morajo vsi starši in polnoletni otroci odločiti za eno od zgoraj navedenih možnostio, saj nobena ustanova za tkiva in celice ni pripravljena prevzeti vzorcev človeških tkiv in celic v nadaljnjo hrambo brezplačno.
Ob tem dodajamo, da je pooblaščenec stranskih udeležencev (zakoniti zastopniki imetnikov vzorcev človeških tkiv in celic) sprožil upravni spor zoper odločbo št. 408-12/2025-27 z dne 1. 8. 2025, ki jo je JAZMP izdala Biobanki d.o.o – v stečaju. Obenem pa je tudi podal predlog za izdajo začasne odredbe, v katerem je predlagal sodišču, da odredi, da JAZMP krije stroške vzdrževanja vzorcev Biobanke d.o.o. do zaključka postopka. Upravno sodišče v Ljubljani je s sklepom z dne 30. 1. 2026 zavrnilo njegov predlog. Sodišče je presodilo, da predlagana začasna odredba po tretjem odstavku 32. člena ZUS-I ni utemeljena, ker ni podana vzročna zveza med izpodbijanim upravnim aktom in zatrjevano grozečo težko popravljivo škodo ter ker predlagana začasna odredba presega okvir, ki ga nudi presoja zakonitosti izpodbijanega upravnega akta. Zatrjevana grozeča škoda uničenja vzorcev ne izvira iz upravnega akta, ki k sklenitvi pogodbe o nadomestnem hranjenju zavezuje Biobanko d. o. o. – v stečaju, ampak iz dejstva, da trenutni posestnik vzorcev — družba GaiaCell d. o. o. ne izpolnjuje pogodbenih obveznosti do dobaviteljev, zaradi česar ti grozijo z ustavitvijo dobave tekočega dušika. Navedeno nevarnost tožniki lahko odvrnejo s prenosom vzorca k drugemu ponudniku, saj imajo za to izrecno dovoljenje in pooblastilo Biobanke d. o. o. – v stečaju ali z zalaganjem stroškov dobav ustreznih energentov, saj ni bilo niti zatrjevano, da stroškov nadaljnje plačljive hrambe ne bi zmogli, oziroma da ne bi zmogli stroškov, ki bi nanje odpadli v primeru kritja stroškov energentov družbi GaiaCell d. o. o.
Kot smo že pojasnili v obvestilu za javnost z dne 23. 1. 2026, JAZMP kot regulatorni in nadzorni organ ne more posegati v civilna razmerja ter presojati upravičenosti in višine zahtevanega plačila za uničenje ali prenos vzorcev k drugemu ponudniku. Za neizvedeno storitev, ki so jo starši že plačali Biobanki d.o.o., imajo terjatev do Biobanke d.o.o.- v stečaju, žal pa je pri stečaju pričakovana posledica, da upniki svoje terjatve dobijo poplačano le delno, ali pa sploh ne. Ob tem še dodajamo, da je v primeru sporov glede višine izdatkov, ki so GaiaCell d.o.o. kot poslovodji brez naročila nastali oziroma o upravičenosti teh izdatkov skladno z določili Obligacijskega zakonika (Uradni list RS, št. 97/07 – uradno prečiščeno besedilo, 64/16 – odl. US in 20/18 – OROZ631), to potrebno reševati pred pristojnim sodiščem v rednem pravdnem postopku.
Zdravstvene delavce in paciente dodatno obveščamo o prenehanju trženja zdravila TOVIAZ (fesoteridin) v Sloveniji.
Imetnik dovoljenja za promet Pfizer Europe MA EEIG je 21. decembra 2025 iz poslovnih razlogov prenehal tržiti zdravilo TOVIAZ 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem v Sloveniji.
Enako zdravilo druge jakosti (TOVIAZ 8 mg tablete s podaljšanim sproščanjem) je isti imetnik za dovoljenje za promet z zdravilom prenehal tržiti v letu 2024.
Informaciji o prenehanju trženja obeh jakosti zdravila Toviaz v Sloveniji smo objavili v Centralni bazi zdravil in na spletni strani JAZMP takoj po tem, ko smo o tem prejeli informacijo (v okviru rednega obveščanja o stanju zdravil na trgu Zdravila na trgu – JAZMP).
Na slovenskem trgu zdravil torej ni več prisotnega nobenega zdravila z zdravilno učinkovino fesoterodin. Za zdravljenje simptomov (povečana pogostnost uriniranja in/ali urgentna mikcija in/ali urgentna inkontinenca), ki se lahko pojavijo pri sindromu čezmerno aktivnega sečnega mehurja, so na voljo druga zdravila: solifenacin, tolterodin, darifenacin, mirabegron.
Zaradi navedenega in s ciljem zagotovitve ustrezne spremembe terapije pri pacientih, ki imajo trenutno predpisano terapijo z zdravilom TOVIAZ 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, zdravnike pozivamo, da čimprej ovrednotijo terapijo z zdravilom TOVIAZ pri posameznem pacientu in poskrbijo za ustrezno spremembo terapije.
Bolnikom, ki jemljejo omenjeno zdravilo, priporočamo, da se za dodatne informacije obrnejo na svojega zdravnika.
Odbor za varnost zdravil (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je v objavi s seje, ki je potekala od 9. do 12. 2. 2026, izpostavil naslednje:
Levamizol: priporočilo za ukinitev dovoljenj za promet z zdravili zaradi levkoencefalopatije
Odbor PRAC je priporočil, da se zdravila z levamizolom umaknejo s trga EU. Odločitev sledi pregledu varnosti zdravil na ravni EU, kjer so ocenili, da koristi teh zdravil ne odtehtajo več tveganj pri zdravljenju okužb s črevesnimi zajedavci zaradi tveganja za levkoencefalopatijo, redkega, a resnega neželenega učinka levamizola, ki poškoduje belo možganovino.
Pregled podatkov je pokazal, da se lahko simptomi levkoencefalopatije pojavijo po enem odmerku levamizola in se lahko razvijejo tudi do več mesecev po zaključku zdravljenja. Med pregledom ni bilo mogoče opredeliti učinkovitih ukrepov za zmanjševanje tveganja ali skupin bolnikov, ki bi lahko imele večje tveganje za pojav levkoencefalopatije. Glede na to, da se zdravila z levamizolom uporabljajo za zdravljenje blagih okužb s črevesnimi zajedavci in da je z levamizolom povzročena levkoencefalopatija resno stanje z nepredvidljivim začetkom, je odbor PRAC zaključil, da je razmerje med koristjo in tveganjem teh zdravil negativno.
Več informacij je na voljo v ločenem obvestilu za javnost.
Nove varnostne informacije za zdravstvene delavce
Zdravila, ki vsebujejo levamizol, v EU ne bodo več na voljo
Odbor PRAC se je dogovoril za neposredno obveščanje zdravstvenih delavcev (Direct Healthcare Professional Communication; DHPC) glede priporočila za umik zdravil z levamizolom s trga EU zaradi tveganja za levkoencefalopatijo (glejte zgoraj).
Zdravstveni delavci se morajo zavedati, da se lahko simptomi levkoencefalopatije pojavijo že po enem odmerku levamizola in se lahko razvijejo tudi do več mesecev po zaključku zdravljenja.
Imetniki dovoljenj za promet z omenjenimi zdravili bodo DHPC posredovali zdravstvenim delavcem v skladu z dogovorjenim načrtom obveščanja. Obvestila DHPC so objavljena na spletni strani EMA, DHPC, ki so poslani zdravstvenim delavcem v Sloveniji pa tudi na spletni strani JAZMP.
Na spletni strani EMA je na voljo dnevni red in več informacij o tej seji.
Številka: 1382-4/2026
Levkoencefalopatija potrjena kot resen neželeni učinek levamizola
Odbor za varnost zdravil (PRAC) je na nedavni seji priporočil, da se zdravila, ki vsebujejo levamizol, umaknejo s trga EU. Odločitev sledi pregledu zdravil na ravni EU, kjer so ocenili, da koristi teh zdravil ne odtehtajo več tveganj pri zdravljenju okužb s črevesnimi zajedavci pri odraslih in otrocih.
Pregled je potrdil, da je levkoencefalopatija redek, a resen neželeni učinek levamizola.
Levkoencefalopatija poškoduje belo možganovino, ki je sestavljena iz živčnih vlaken, prekritih z mielinom, zaščitno plastjo, ki omogoča učinkovito komunikacijo med različnimi deli možganov. To stanje je lahko izčrpavajoče in življenje ogrožajoče, še posebej če se ne zdravi, diagnoza pa je zapletena.
Podatki, ki jih je pregledal odbor PRAC, so pokazali, da se lahko levkoencefalopatija pojavi po enem odmerku levamizola in da se simptomi lahko razvijejo tudi do več mesecev po zaključku zdravljenja. Med pregledom ni bilo mogoče opredeliti učinkovitih ukrepov za zmanjševanje tveganja ali skupin bolnikov z večjim ali manjšim tveganjem. Poleg tega so v EU odobrena tudi druga zdravila za zdravljenje tovrstnih okužb. Glede na to, da se zdravila z levamizolom uporabljajo za zdravljenje blagih okužb s črevesnimi zajedavci in da je z levamizolom povzročena levkoencefalopatija resno stanje z nepredvidljivim začetkom, je odbor PRAC zaključil, da koristi levamizola ne odtehtajo več tveganj in priporočil, da se dovoljenja za promet s temi zdravili v EU ukinejo.
Priporočilo odbora PRAC temelji na oceni novih podatkov, ki se nenehno zbirajo v okviru spremljanja varnosti zdravil, odobrenih v EU. Ti podatki vključujejo poročila o resnih primerih levkoencefalopatije in demielinizacije centralnega živčnega sistema (izguba mielina v možganih in hrbtenjači) po uporabi levamizola, kot tudi pregled objavljene znanstvene literature. Odbor PRAC je upošteval tudi prispevke skupine neodvisnih strokovnjakov za nalezljive bolezni in nevrologov ter Svetovne zdravstvene organizacije.
EMA neprekinjeno spremlja varnost zdravil, odobrenih v EU. Ko novi dokazi kažejo, da bi tveganja lahko presegala koristi zdravila, agencija sprejme ukrepe za zaščito javnega zdravja. Priporočilo za umik zdravil z levamizolom odraža zavezanost EMA k zagotavljanju, da v EU dostopna zdravila izpolnjujejo stroge standarde varnosti, učinkovitosti in kakovosti.
Informacije za paciente
• EMA je priporočila, da se zdravila z levamizolom umaknejo s trga EU. V nekaterih državah EU so ta zdravila odobrena za zdravljenje okužb s črevesnimi zajedavci.
• Odbor za varnost zdravil (PRAC) pri EMA je po pregledu zdravil z levamizolom potrdil, da lahko ta zdravila povzročijo levkoencefalopatijo, resen neželeni učinek, ki poškoduje dele možganov.
• V EU so na voljo tudi druga zdravila za zdravljenje okužb s črevesnimi zajedavci.
• Če se pri zdravljenju z levamizolom pojavijo mišična oslabelost, težave z govorjenjem, zmedenost ali težave z nadzorovanjem gibov, takoj poiščite zdravniško pomoč.
• Ti simptomi se lahko pojavijo po enem odmerku levamizola in se lahko razvijejo tudi do več mesecev po zaključku zdravljenja s tem zdravilom.
• Če imate vprašanja o preteklem ali trenutnem zdravljenju vas ali vašega otroka z levamizolom, se obrnite na lečečega zdravnika.
Informacije za zdravstvene delavce
• EMA je priporočila, da se zdravila z levamizolom umaknejo s trga EU. V nekaterih državah EU so ta zdravila odobrena kot antihelmintiki.
• Odbor za varnost zdravil (PRAC) pri EMA je po pregledu zdravil potrdil, da lahko levamizol povzroči levkoencefalopatijo, resno neželeno reakcijo z nepredvidljivim začetkom.
• Simptomi levkoencefalopatije se lahko pojavijo po enem odmerku levamizola in se lahko razvijejo tudi do več mesecev po zaključku zdravljenja.
• Pri bolnikih z levkoencefalopatijo, povezano z levamizolom, se nevrološki simptomi razlikujejo glede na lokalizacijo lezij in lahko vključujejo mišično oslabelost, govorne motnje, kognitivne motnje, ataksijo in parezo.
• V EU so odobreni tudi drugi antihelmintiki.
• Priporočilo EMA temelji na EU pregledu spontanih poročil o levkoencefalopatiji in demielinizaciji centralnega živčnega sistema po uporabi levamizola (bodisi za odobreno indikacijo bodisi v kontekstu neodobrene uporabe, zlorabe ali nenamerne izpostavljenosti), pregledu znanstvene literature in prispevkov skupine neodvisnih strokovnjakov za nalezljive bolezni in nevrologijo.
• Dogovorjenim ciljnim skupinam zdravstvenih delavcev bo poslano neposredno obvestilo (DHPC), ki bo objavljeno tudi na spletni strani JAZMP in EMA.
Več o zdravilu
Levamizol je antihelmintik, ki se uporablja pri odraslih in otrocih za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo naslednji črevesni zajedavci (gliste): Ascaris lumbricoides, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Strongyloides stercoralis in Trichostrongylus colubriformis.
Levamizol deluje predvsem s stimulacijo nikotinskih acetilholinskih receptorjev, beljakovin, ki jih najdemo na površini živčnih celic gliste. To vodi do hitre paralize njenih mišic, preprečuje gibanje in omogoča, da se izloči iz črevesja okužene osebe.
Zdravila, ki vsebujejo levamizol, so na voljo v obliki tablet, ki se jih jemlje peroralno, običajno v enkratnem odmerku. Odobrena so na Madžarskem, v Litvi, Latviji in Romuniji pod lastniškima imenoma Decaris in Levamisol Arena. V Sloveniji ima zdravilo Decaris začasno dovoljenje za vnos za posamično zdravljenje.
Več o postopku
Pregled zdravil, ki vsebujejo levamizol, se je začel na zahtevo romunske agencije za zdravila (NAMMDR) v skladu z 31. členom Direktive 2001/83/ES.
Pregled je izvedel Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC), ki je pristojen za ocenjevanje varnostnih vprašanj za zdravila za uporabo v humani medicini, in je sprejel priporočila.
Odbor PRAC bo priporočila posredoval Skupini za usklajevanje CMDh, ki bo sprejela stališče. CMDh je organ, ki zastopa države članice EU ter Islandijo, Lihtenštajn in Norveško. Odgovoren je za zagotavljanje usklajenih varnostnih standardov za zdravila, ki so dovoljenje za promet pridobila po nacionalnem postopku po vsej EU.
Postopek lahko spremljate na naslednji povezavi.
Številka: 1382-3/2026
Obveščamo vas, da so na spletni strani JAZMP na voljo obvestila o varnostnih korektivnih ukrepih za medicinske pripomočke, ki jih je JAZMP prejela s strani proizvajalcev ali pooblaščenih predstavnikov proizvajalcev v januarju 2026. Na voljo so na naslednji Povezavi.
Obvestilo o varnostnih korektivnih ukrepih je pisno obvestilo proizvajalca ali pooblaščenega predstavnika proizvajalca medicinskih pripomočkov o varnostnih korektivnih ukrepih, ki jih je potrebno uvesti, da so pripomočki varni za uporabo ter da se tako zmanjšajo možnosti za nastanek zdravju škodljivih dogodkov.
Proizvajalec medicinskih pripomočkov ali pooblaščeni predstavnik proizvajalca mora o varnostnih korektivnih ukrepih pisno obvestiti tako JAZMP kot uporabnike medicinskih pripomočkov, pri čemer mora proizvajalec zagotoviti, da so vsi uporabniki nemudoma obveščeni.
Mesečni seznam obvestil o varnostnih korektivnih ukrepih morda ni popoln. Seznam vključuje obvestila, ki jih je prejela JAZMP. V primeru, da prejmete obvestilo o varnostnem korektivnem ukrepu, ki ni na mesečnem seznamu, nam prosimo to sporočite na elektronski naslov: .
JAZMP vas na podlagi prejetih informacij o motnjah v preskrbi poziva k začasnemu vnosu naslednjega zdravila iz drugih držav članic EU:
1. oksitocin 40 i.e./ml pršilo za nos, raztopina
Predvidene količine za premostitev: za obdobje do konca leta 2026 oziroma do ponovnega prihoda zdravila z rednim dovoljenjem za promet
Opombe: Potrebna je vloga za začasni vnos zdravila po tretji alineji tretjega odstavka 20. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 s spremembami). Zdravilo je uvrščeno na Seznam esencialnih zdravil za uporabo v humani medicini (29. 11. 2017).
Prosimo, da nam čim prej sporočite možnosti začasnega vnosa navedenega zdravila na predal .
Hvala za sodelovanje.
JAZMP vas na podlagi prejetih informacij o motnjah v preskrbi poziva k začasnemu vnosu naslednjih zdravil iz drugih držav članic EU:
1. atomoksetin trde kapsule, v jakostih: 10 mg, 18 mg, 40 mg
Predvidene količine za premostitev: za obdobje enega leta oziroma do pridobitve rednega dovoljenja za promet
Opombe: Potrebna je vloga za začasni vnos zdravila po tretji alineji tretjega odstavka 20. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 s spremembami). Zdravila so uvrščena na Seznam nujno potrebnih zdravil (2. 12. 2025) oziroma na Seznam esencialnih zdravil za uporabo v humani medicini (29. 11. 2017).
Hkrati vas prosimo, da proizvajalca tega zdravila spodbudite k pridobitvi rednega dovoljenja za promet v Republiki Sloveniji.
Prosimo, da nam čim prej sporočite možnosti začasnega vnosa navedenih zdravil na predal .
Hvala za sodelovanje.
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o resnem odstopu od kakovosti, povezanim z iglo napolnjene injekcijske brizge zdravila Arixtra. Obvestilo je dostopno na naslednji povezavi.
Posodobljen dokument EURIPID Guidance Document on External Reference Pricing (ERP) prinaša nova, na dokazih utemeljena priporočila za evropske oblikovalce politik, ki se vsakodnevno soočajo z izzivi določanja cen zdravil.
V okviru projekta EURIPID ACCESS je bila izvedena temeljita posodobitev smernic za zunanje referenčno vrednotenje cen. Proces je vodil bolgarski Nacionalni svet za cene in povračila zdravil (NCPR), ob tesnem sodelovanju partnerjev iz Madžarske (NEAK), Avstrije (Gesundheit Österreich GmbH), Poljske (AOTMiT), Belgije (RIZIV‑INAMI), Slovenije (JAZMP) in Portugalske (INFARMED).
Nova različica dokumenta temelji na široki zbirki dokazov in vključuje tudi tri ključne analize, izvedene v okviru projekta:
- pregled uporabe obstoječih smernic med članicami EURIPID,
- oceno, kako različne države udejanjajo ERP v praksi,
- poročilo, ki primerja različne pristope in modele ERP.
Članice EURIPID so aktivno prispevale k oblikovanju posodobitev – tako z odgovori v anketi, kot z razpravami o preliminarnih ugotovitvah. V formalnem postopku posvetovanja so sodelovali tudi nacionalni organi za določanje cen in povračil, javni plačniki ter drugi deležniki. Dragocene povratne informacije so bile zbrane tudi na EURIPID Stakeholder Dialogue Forumu junija 2025.
Decembra 2025 je Svet članov EURIPID odobril posodobljeno različico dokumenta. Ker ERP še naprej ostaja ključni mehanizem oblikovanja cen zdravil v Evropi, EURIPID poudarja pomembnost premišljene zasnove sistema, ki podpira nacionalne cilje zdravstvene politike in hkrati pacientom zagotavlja pravočasen dostop do zdravil.
Prvotno predstavljene leta 2018, smernice tudi v posodobljeni obliki ostajajo pomembno orodje za države pri oblikovanju cen, ki združuje cenovno dostopnost in pravočasno oskrbo z zdravili.
Posodobljen dokument EURIPID Guidance Document on External Reference Pricing (ERP) je dostopen na tej povezavi.
