Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Evropska agencija za zdravila (EMA) je za kombinacije zdravilnih učinkovin laropipranta in nikotinske kisline s podaljšanim sproščanjem (zdravila Tredaptive, Trevaclyn in Pelzont), ki se uporabljajo za zdravljenje dislipidemije (prekomerne ravni […]
EMA začela s pregledom zdravil Tredaptive, Pelzont in Trevaclyn Preberi več »
Obveščamo vas, da bo JAZMP, v skladu s 60. členom UUP, 24. in 31. decembra 2012 poslovala od 8:00 do 13:00.
Obvestilo o skrajšanem delovnem času 24. in 31. decembra Preberi več »
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je za fibrinsko lepilo Evicel predlagal ukrepe za zmanjševanje tveganj za nastanek zračne embolije ob
EMA izdala nova priporočila za varnejšo uporabo fibrinskih lepil Preberi več »
JAZMP je ustanovi za tkiva in celice Izvorna celica d.o.o. začasno, do 9.2.2013, odredila prepoved iznosa kvotvornih celic iz mlečnih zob ter določila pogoje za njihov vnos in razdeljevanje. Več…
Izvajanje dejavnosti preskrbe s krvotvornimi celicami iz mlečnih zob Preberi več »
Na podlagi sporočila Lekarniške zbornice, da zaradi informacij o zdravilih, ki vsebujejo diklofenak (zdravila Voltaren, Naklofen, Olfen idr.) ki krožijo po spletu, bolniki v lekarnah izražajo zaskrbljenost in sprašujejo po
Informacije iz nezanesljivih virov o zdravilih, ki vsebujejo diklofenak Preberi več »
Central Management Committee (CMC) je zadolžen za izboljšanje učinkovitosti regulatornega sistema na področju medicinskih pripomočkov, primarno skozi doseganje večje doslednosti pri razlagi in izvajanju določb regulatornega sistema, s krepitvijo sodelovanja
Vsem zainteresiranim sporočamo, da je Evropska komisija 26. septembra 2012 objavila predloge novih uredb na področju medicinskih pripomočkov in sicer Uredbo o medicinskih pripomočkih in Uredbo o in vitro diagnostičnih
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) obvešča, da do 31. 10. 2012 sprejema prošnje za prevzem RMS v DCP postopkih pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom. Predložitev vlog
Obvestilo glede organizacijskih sprememb na področju delovanja regulative zdravil za uporabo v humani medicini. Več…
JAZMP vabi vse zainteresirane vlagatelje, da se vključijo v pilotno fazo projekta skupne evropske platforme za elektronsko oddajo vlog (CESP). CESP bo vlagateljem omogočal, da preko enotnega varnega spletnega mesta
Vabilo vsem zainteresiranim, da se vključijo v pilotni projekt CESP Preberi več »
