2014 – Stran 4

Posodobljeno obvestilo o novi različici QRD predloge 9.0 za zdravila za uporabo v humani medicini

10. julija, 2014 / Dovoljenja za opravljanje dejavnosti

Implementacija nove različice QRD predloge 9.0 za zdravila za uporabo v humani medicini. Več …

Posodobljeno obvestilo o novi različici QRD predloge 9.0 za zdravila za uporabo v humani medicini Preberi več »

Obvestilo imetnikom dovoljenj za promet z zdravili glede posodobitve Obrazca za podaljšanje dovoljenja za promet z zdravilom in Obrazca za spremembe dovoljenja za promet z zdravilom

10. julija, 2014 / Zdravila za uporabo v humani medicini

JAZMP obvešča imetnike dovoljenj za promet z zdravili (v nadaljnjem besedilu: imetnike), da sta na spletni strani Evropske komisije (http://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-2/index_en.htm) objavljena posodobljena dokumenta, in sicer Obrazec za podaljšanje dovoljenja za

Obvestilo imetnikom dovoljenj za promet z zdravili glede posodobitve Obrazca za podaljšanje dovoljenja za promet z zdravilom in Obrazca za spremembe dovoljenja za promet z zdravilom Preberi več »

Odgovori na vprašanja GIZ Foruma o uvajanju podobnih bioloških zdravi

5. julija, 2014 / Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Objavljena so bila vprašanja in odgovori na vprašanja GIZ Foruma o uvajanju podobnih bioloških zdravi. Pogosta vprašanja in odgovori

Odgovori na vprašanja GIZ Foruma o uvajanju podobnih bioloških zdravi Preberi več »

Obvestilo imetnikom dovoljenj za promet z zdravili glede združevanja sprememb, ki zadevajo povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC) in navodila za uporabo (PL), v skladu s 7. členom Uredbe 1234/2008/ES o spremembah

24. junija, 2014 / Nekategorizirano

V primeru, ko želi imetnik dovoljenja za promet z zdravilom (DzP) predložiti več posodobitev SmPC in posledično PL skladno s krovnim dokumentom podjetja (CCDS –Company Core Data Sheet oz. GDS

Obvestilo imetnikom dovoljenj za promet z zdravili glede združevanja sprememb, ki zadevajo povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC) in navodila za uporabo (PL), v skladu s 7. členom Uredbe 1234/2008/ES o spremembah Preberi več »

Pregled srčno-žilnega tveganja pri dolgotrajnem jemanju visokih odmerkov ibuprofena

23. junija, 2014 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je začel s pregledom zdravil, ki vsebujejo ibuprofen ali njegovo enantiomero deksibuprofen, za oceno srčno-žilnega tveganja

Pregled srčno-žilnega tveganja pri dolgotrajnem jemanju visokih odmerkov ibuprofena Preberi več »

Spletni obrazec za poročanje o neželenih učinkih zdravil za uporabo v veterinarski medicini

3. junija, 2014 / Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v veterinarski medicini

Vzpostavili smo nov način poročanja o neželenih učinkih zdravil za uporabo v veterinarski medicini – v obliki SPLETNEGA OBRAZCA. Uporabnike želimo spodbuditi k temu načinu poročanja, saj je enostavnejši in hitrejši. V

Spletni obrazec za poročanje o neželenih učinkih zdravil za uporabo v veterinarski medicini Preberi več »

JAZMP in Komisija za zdravila

19. maja, 2014 / Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

»V majski številki revije ISIS Zdravniške zbornice Slovenije je v rubriki »Zdravstvo« izšel članek prof. dr. M. Čižmana z naslovom »Leto dni delovanja Javne agencije za zdravila in medicinske pripomočke

JAZMP in Komisija za zdravila Preberi več »

Piškotek	Trajanje	Opis
cookielawinfo-checkbox-nujno	1 leto	Ta piškotek, ki ga nastavi vtičnik soglasja za piškotke GDPR, se uporablja za beleženje soglasja uporabnika za piškotke v kategoriji "Nujno" .
CookieLawInfoConsent	1 leto	Zapiše stanje privzetega gumba ustrezne kategorije in stanje CCPA. Deluje le v povezavi s primarnim piškotkom
wpEmojiSettingsSupports	seja	WordPress nastavi ta piškotek, ko uporabnik sodeluje z emojiji na spletnem mestu WordPress. Pomaga določiti, ali lahko uporabnikov brskalnik pravilno prikaže emojije.