Posodobljena strategija eSubmission Roadmap

Evropska agencija za zdravila je 8.3.2017 objavila posodobljeno strategijo European Medicines Regulatory Network, eSubmission Roadmap. 

Klju─Źna novost strategije, ki jo je potrebno izpostaviti, je uvedba obvezne predlo┼żitve dolo─Źenega elektronskega formata vlog za vse vloge za zdravila, ki so ali bodo pridobila DzP po nacionalnem postopku in sicer eCTD za zdravila za uporabo v humani in VNeeS za zdravila za uporabo v veterinarski medicini.

Strategija je stostopna na tem naslovu:

http://esubmission.ema.europa.eu/tiges/docs/eSubmission%20Roadmap%20final%20v2.0.pdf

Evropska agencija za zdravila je 8.3.2017 objavila posodobljeno strategijo European Medicines Regulatory Network, eSubmission Roadmap. 

Klju─Źna novost strategije, ki jo je potrebno izpostaviti, je uvedba obvezne predlo┼żitve dolo─Źenega elektronskega formata vlog za vse vloge za zdravila, ki so ali bodo pridobila DzP po nacionalnem postopku in sicer eCTD za zdravila za uporabo v humani in VNeeS za zdravila za uporabo v veterinarski medicini.

Strategija je stostopna na tem naslovu:

http://esubmission.ema.europa.eu/tiges/docs/eSubmission%20Roadmap%20final%20v2.0.pdf

Ve─Ź…

  •   
  •  
  •  
  •  
Scroll to Top