Month: marec 2017

Pregled zdravil za zdravljenje raka, ki vsebujejo docetaksel

Evropska agencija za zdravila (EMA) pregleduje zdravila za zdravljenje raka, ki vsebujejo docetaksel, zaradi poro─Źil iz Francije o primerih nevtropeni─Źnega enterokolitisa, ve─Źinoma poro─Źanega pri zdravljenju operabilnega raka dojk. Nevtropeni─Źni enterokolitis …

Pregled zdravil za zdravljenje raka, ki vsebujejo docetaksel Ve─Ź ┬╗

Ponovni pregled uporabe valproata v nose─Źnosti ter pri ┼żenskah v rodni dobi

Evropska agencija za zdravila (EMA) je pri─Źela s ponovnim pregledom uporabe valproata v nose─Źnosti in pri ┼żenskah v rodni dobi, da bo ocenila ali so zaradi tveganj, povezanih s temi …

Ponovni pregled uporabe valproata v nose─Źnosti ter pri ┼żenskah v rodni dobi Ve─Ź ┬╗

Posodobljena strategija eSubmission Roadmap

Evropska agencija za zdravila je 8.3.2017 objavila posodobljeno strategijo European Medicines Regulatory Network, eSubmission Roadmap.  Klju─Źna novost strategije, ki jo je potrebno izpostaviti, je uvedba obvezne predlo┼żitve dolo─Źenega elektronskega formata …

Posodobljena strategija eSubmission Roadmap Ve─Ź ┬╗

PRAC zaklju─Źil oceno gadolinijevih kontrastnih sredstev in priporo─Źil regulativne ukrepe, vklju─Źno z za─Źasnim prenehanjem nekaterih dovoljenj za promet

Odbor za oceno tveganja na podro─Źju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaklju─Źil pregled kontrastnih sredstev za magnetnoresonan─Źno slikanje (MRI), ki vsebujejo gadolinij. Priporo─Źil je za─Źasni odvzem …

PRAC zaklju─Źil oceno gadolinijevih kontrastnih sredstev in priporo─Źil regulativne ukrepe, vklju─Źno z za─Źasnim prenehanjem nekaterih dovoljenj za promet Ve─Ź ┬╗

Scroll to Top