Year: 2017

Pregled poro─Źanja o domnevnih ne┼żelenih u─Źinkih zdravil za uporabo v humani medicini v letu 2016

Objavljamo poro─Źilo JAZMP o prejetih domnevnih ne┼żelenih u─Źinkih zdravil (NUZ) za uporabo v humani medicini v letu 2016, v katerem podrobneje predstavljamo podatke o poro─Źanju in podajamo pregled obve┼í─Źanja o …

Pregled poro─Źanja o domnevnih ne┼żelenih u─Źinkih zdravil za uporabo v humani medicini v letu 2016 Ve─Ź ┬╗

Za─Źasni odvzem dovoljenja za promet z zdravili s paracetamolom v farmacevtskih oblikah s prirejenim/podalj┼íanim spro┼í─Źanjem

Skupina za usklajevanje CMDh pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je potrdila priporo─Źilo EMA o za─Źasnem odvzemu dovoljenja za promet z zdravili s paracetamolom v farmacevtskih oblikah s prirejenim/podalj┼íanim spro┼í─Źanjem …

Za─Źasni odvzem dovoljenja za promet z zdravili s paracetamolom v farmacevtskih oblikah s prirejenim/podalj┼íanim spro┼í─Źanjem Ve─Ź ┬╗

Regulatorne usmeritve farmacevtski industriji za pripravo na izstop Zdru┼żenega kraljestva iz Evropske unije (Brexit)

Obve┼í─Źamo vas, da sta Evropska komisija in Evropska agencija za zdravila objavili posodobljene regulatorne usmeritve farmacevtski industriji za pripravo na izstop Zdru┼żenega kraljestva iz Evropske unije (Brexit) za zdravila, ki …

Regulatorne usmeritve farmacevtski industriji za pripravo na izstop Zdru┼żenega kraljestva iz Evropske unije (Brexit) Ve─Ź ┬╗

Smernice imetnikom dovoljenj za proizvodnjo zdravil glede obve┼í─Źanja o spremembah proizvodnih aktivnosti in ne Dovoljenje za proizvodnjo zdravil (Pravilnik o proizvodni zdravil, Uradni list RS, ┼ít. 81/16)

Dovoljenje za proizvodnjo zdravil (Pravilnik o proizvodni zdravil, Uradni list RS, ┼ít. 81/16) se izda na podlagi pozitivnega mnenja strokovne komisije Javne agencije za zdravila in medicinske pripomo─Źke (JAZMP), ki …

Smernice imetnikom dovoljenj za proizvodnjo zdravil glede obve┼í─Źanja o spremembah proizvodnih aktivnosti in ne Dovoljenje za proizvodnjo zdravil (Pravilnik o proizvodni zdravil, Uradni list RS, ┼ít. 81/16) Ve─Ź ┬╗

Pregled zdravila Esmya (ulipristalacetat) zaradi primerov jetrne okvare

Evropska agencija za zdravila (EMA) je za─Źela pregled zdravila Esmya (ulipristalacetat), ki se uporablja za zdravljenje zmernih do hudih simptomov miomov maternice (nerakasti tumorji v maternici). Pregled je bil spro┼żen …

Pregled zdravila Esmya (ulipristalacetat) zaradi primerov jetrne okvare Ve─Ź ┬╗

Scroll to Top