Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Dovoljenje za proizvodnjo zdravil (Pravilnik o proizvodni zdravil, Uradni list RS, št. 81/16) se izda na podlagi pozitivnega mnenja strokovne komisije Javne agencije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP), ki …
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) na podlagi področnih zakonov ter na njihovi podlagi izdanimi podzakonskimi predpisi izvaja inšpekcijski nadzor na področju trga zdravil …
Nadzor trga zdravil in medicinskih pripomočkov ter prijava kršitev Več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je začela pregled zdravila Esmya (ulipristalacetat), ki se uporablja za zdravljenje zmernih do hudih simptomov miomov maternice (nerakasti tumorji v maternici). Pregled je bil sprožen …
Pregled zdravila Esmya (ulipristalacetat) zaradi primerov jetrne okvare Več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) ocenjuje povečano tveganje za smrt in zlome kosti, poročanem v kliničnem preskušanju zdravila za zdravljenje raka prostate Xofigo ([223Ra]radijev klorid). V kliničnem preskušanju so zdravilo Xofigo …
