Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Objavljamo poročilo JAZMP o prejetih domnevnih neželenih učinkih zdravil (NUZ) za uporabo v humani medicini v letu 2016, v katerem podrobneje predstavljamo podatke o poročanju in podajamo pregled obveščanja o […]
Skupina za usklajevanje CMDh pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je potrdila priporočilo EMA o začasnem odvzemu dovoljenja za promet z zdravili s paracetamolom v farmacevtskih oblikah s prirejenim/podaljšanim sproščanjem
Obveščamo vas, da sta Evropska komisija in Evropska agencija za zdravila objavili posodobljene regulatorne usmeritve farmacevtski industriji za pripravo na izstop Združenega kraljestva iz Evropske unije (Brexit) za zdravila, ki
Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke objavlja revidirano Navodilo za določanje številk postopkov za zdravila za uporabo v humani medicini, ki so oziroma bodo dovoljenje za promet pridobila po nacionalnem
Revidirano navodilo za določanje številk postopkov Preberi več »
Dovoljenje za proizvodnjo zdravil (Pravilnik o proizvodni zdravil, Uradni list RS, št. 81/16) se izda na podlagi pozitivnega mnenja strokovne komisije Javne agencije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP), ki
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) na podlagi področnih zakonov ter na njihovi podlagi izdanimi podzakonskimi predpisi izvaja inšpekcijski nadzor na področju trga zdravil
Nadzor trga zdravil in medicinskih pripomočkov ter prijava kršitev Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je začela pregled zdravila Esmya (ulipristalacetat), ki se uporablja za zdravljenje zmernih do hudih simptomov miomov maternice (nerakasti tumorji v maternici). Pregled je bil sprožen
Pregled zdravila Esmya (ulipristalacetat) zaradi primerov jetrne okvare Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) ocenjuje povečano tveganje za smrt in zlome kosti, poročanem v kliničnem preskušanju zdravila za zdravljenje raka prostate Xofigo ([223Ra]radijev klorid). V kliničnem preskušanju so zdravilo Xofigo
Obveščamo vas, da je bila v Uradnem listu RS, št. 67/17, z dne 29. 11. 2017, objavljena Odredba o seznamu esencialnih zdravil za uporabo v humani medicini. Seznam esencialnih zdravil
Na podlagi Direktive o ponarejenih zdravilih (Direktiva 2011/62/EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 8. junija 2011 o spremembi Direktive 2001/83/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini glede
Načrt uvebe zaščitnih elementov na ovojnino zdravil za uporabo v humani medicini Preberi več »
