Mesec: september 2019

EMA svetuje podjetjem glede ukrepov za preprečevanje prisotnosti nečistot iz skupine nitrozaminov v zdravilih za uporabo v humani medicini

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri EMA iz previdnosti zahteva, da imetniki dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo sintezne zdravilne učinkovine, pregledajo svoja zdravila glede …

EMA svetuje podjetjem glede ukrepov za preprečevanje prisotnosti nečistot iz skupine nitrozaminov v zdravilih za uporabo v humani medicini Več »

Euthyrox (levotiroksin) tablete z novo formulacijo: obvestilo za zdravstvene delavce

Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC –  Direct Healthcare Professional Communication) glede spremljanja bolnikov pri prehodu iz stare na novo formulacijo zdravila Euthyrox. …

Euthyrox (levotiroksin) tablete z novo formulacijo: obvestilo za zdravstvene delavce Več »

Evropska agencija za zdravila (EMA) pregleduje zdravila z ranitidinom zaradi zaznave nečistote NDMA

Na zahtevo Evropske komisije je Evropska agencija za zdravila (EMA) v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES začela pregled zdravil, ki vsebujejo zdravilno učinkovino ranitidin, saj so analize pokazale, da …

Evropska agencija za zdravila (EMA) pregleduje zdravila z ranitidinom zaradi zaznave nečistote NDMA Več »

Scroll to Top