Smernice za ugotavljanje usposobljenosti odgovornih oseb za sproščanje posameznih serij zdravil

Smernice za ugotavljanje usposobljenosti odgovornih oseb za sproščanje posameznih serij zdravil je pripravila Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke v sodelovanju z Lekarniško Zbornico Slovenije ter Fakulteto […]

Smernice za ugotavljanje usposobljenosti odgovornih oseb za sproščanje posameznih serij zdravil Preberi več »

Skupina za usklajevanje (CMDh) potrdila priporočilo PRAC za začasni odvzem dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo hidroksietilškrob (HES)

Skupina za usklajevanje CMDh pri EMA je potrdila priporočilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) za začasni odvzem dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo hidroksietilškrob (HES), zaradi

Skupina za usklajevanje (CMDh) potrdila priporočilo PRAC za začasni odvzem dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo hidroksietilškrob (HES) Preberi več »

PRAC priporočil začasni odvzem dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo hidroksietilškrob (HES)

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je priporočil začasni odvzem dovoljenj za promet z raztopinami za infundiranje, ki vsebujejo hidroksietilškrob (HES), v Evropski uniji. Izidi dveh študij o

PRAC priporočil začasni odvzem dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo hidroksietilškrob (HES) Preberi več »

Vzpostavitev spletnega poročanja o domnevnih neželenih učinkih zdravil

Obveščamo vas, da je vzpostavljen spletni obrazec za poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil. S poročanjem o neželenih učinkih zdravil prispevate k njihovi varnejši uporabi. Podrobnejše informacije glede poročanja in obravnave poročil

Vzpostavitev spletnega poročanja o domnevnih neželenih učinkih zdravil Preberi več »

Začasni odvzem dovoljenja za promet z zdravili s paracetamolom v farmacevtskih oblikah s prirejenim/podaljšanim sproščanjem

Skupina za usklajevanje CMDh pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je potrdila priporočilo EMA o začasnem odvzemu dovoljenja za promet z zdravili s paracetamolom v farmacevtskih oblikah s prirejenim/podaljšanim sproščanjem

Začasni odvzem dovoljenja za promet z zdravili s paracetamolom v farmacevtskih oblikah s prirejenim/podaljšanim sproščanjem Preberi več »

Pomik na vrh