Obvestilo o potrjenem ponaredku zdravila Xenical 120 mg trde kapsule v okviru spletne prodaje v ZDA
Obvestilo o potrjenem ponaredku zdravila Xenical 120 mg trde kapsule v okviru spletne prodaje v ZDA. Več…
Prvo dopolnilo k tretji izdaji Formulariuma Slovenicuma (FS 3.1)
Z velikim zadovoljstvom vas obveščamo, da je 16. julija 2012 izšlo PRVO DOPOLNILO K TRETJI IZDAJI FORMULARIUMA SLOVENICUMA (FS 3.1), ki ga lahko naročite s priloženo naročilnico, po faksu na
Prvo dopolnilo k tretji izdaji Formulariuma Slovenicuma (FS 3.1) Preberi več »
Zamenjava adrenalinskih avtoinjektorjev
Navodilo Alergološke sekcije SZD glede zamenjave adrenalinskih avtoinjektorjev Anapen za EpiPen Več
Zamenjava adrenalinskih avtoinjektorjev Preberi več »
Obvestilo o nadomestnem adrenalinskem avtoinjektorju
Vezano na sporočilo za javnost z dne 24.5.2012, glede možne neustrezne kakovosti adrenalinskega avtoinjektorja Anapen raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (300 mikrogramov/0,3 ml in 150 mikrogramov/0,3 ml) in
Obvestilo o nadomestnem adrenalinskem avtoinjektorju Preberi več »
Imenovanje namestnika direktorja Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Z 29.6.2012 je dr. Stanislav Primožič, mag. farm. prevzel mesto namestnika direktorja Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke.
Ukrepi EMA glede nepravilnosti družbe Roche v sistemu poročanja neželenih učinkov zdravil
Evropska agencija za zdravila (EMA) v sodelovanju z nacionalnimi pristojnimi organi za zdravila preiskuje nepravilnosti v sistemu poročanja neželenih učinkov zdravil družbe Roche. Pregled vključuje morebitni vpliv teh pomanjkljivosti na
Imenovanje novega direktorja Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Vlada Republike Slovenije je 14.6.2012 imenovala dr. Mateja Breznika, mag.farm., za direktorja Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke za dobo 5 let.
Vprašanja in odgovori EMA glede izvajanja nekaterih določb nove farmakovigilančne zakonodaje
Evropska agencija za zdravila (EMA) je na svoji spletni strani objavila dokument “Vprašanja in odgovori”, ki podaja usmeritve glede izvajanja nekaterih določb nove farmakovigilančne zakonodaje. Dokument se uporablja za zdravila
EMA objavila spletno stran o neželenih učinkih zdravil
Evropska agencija za zdravila (EMA) je v luči povečanja transparentnosti delovanja in ukrepanja na svoji novi spletni strani www.adrreports.eu začela z objavljanjem zbirnih poročil o neželenih učinkih zdravil, ki imajo dovoljenje za
EMA objavila spletno stran o neželenih učinkih zdravil Preberi več »
Posodobljeni podatki o zdravilu Pradaxa (dabigatran eteksilat)
Evropska agencija za zdravila (EMA) je pregledala tveganje za krvavitev ob jemanju zdravila Pradaxa, da bi preverili, ali novo pridobljeni podatki kažejo na večje tveganje, kot je bilo sprva ocenjeno.
Posodobljeni podatki o zdravilu Pradaxa (dabigatran eteksilat) Preberi več »
