Nadzor

Obvestilo o posodobljenem EUROGTP II Guide on Good Practices for evaluating quality, safety and efficacy of novel tissue and cellular therapies and products

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke posreduje deležnikom informacijo  o posodobljenem EUROGTP II Guide on Good Practices for evaluating quality, safety and efficacy of novel tissue and […]

Obvestilo o posodobljenem EUROGTP II Guide on Good Practices for evaluating quality, safety and efficacy of novel tissue and cellular therapies and products Preberi več »

Svetovna zdravstvena organizacija opozarja na tveganje pojava ponaredkov novih zdravil za zdravljenje bolezni Covid-19

Zaradi nenehnega naraščanja števila okužb z virusom SARS-CoV-2, še posebej zaradi novih različic, se ustvarja dodaten pritisk za iskanje učinkovitejših in dostopnejših možnosti zdravljenja, zlasti z zdravili, ki se uporabljajo

Svetovna zdravstvena organizacija opozarja na tveganje pojava ponaredkov novih zdravil za zdravljenje bolezni Covid-19 Preberi več »

Obvestilo za poslovne subjekte, ki imajo ali želijo pridobiti dovoljenje za proizvodnjo zdravil, veletrgovino z zdravili na debelo, potrdilo o vpisu v register proizvajalcev učinkovin, v register veletrgovcev z učinkovinami ter v register uvoznikov učinkovin in promet z zdravili na drobno v specializirani prodajalni.

Z 28.1.2022 bo stopila v uporabo UREDBA (EU) 2019/6 EVROPSKEGA PARLAMENTA IN SVETA z dne 11. decembra 2018 o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini in razveljavitvi Direktive 2001/82/ES (Besedilo

Obvestilo za poslovne subjekte, ki imajo ali želijo pridobiti dovoljenje za proizvodnjo zdravil, veletrgovino z zdravili na debelo, potrdilo o vpisu v register proizvajalcev učinkovin, v register veletrgovcev z učinkovinami ter v register uvoznikov učinkovin in promet z zdravili na drobno v specializirani prodajalni. Preberi več »

Pomembno obvestilo glede vpisov v EUDRAGMDP bazo za proizvajalce zdravil, veletrgovce z zdravili, proizvajalce učinkovin, veletrgovce z učinkovinami ter uvoznike učinkovin

odlagi nove veterinarske uredbe bodo potrebne nekatere prilagoditve podatkovne baze EudraGMDP. Glavna sprememba je integracija EudraGMDP s službo za organizacijsko upravljanje (Organisation Management Service: OMS) pri EMA. Spremenjen način se

Pomembno obvestilo glede vpisov v EUDRAGMDP bazo za proizvajalce zdravil, veletrgovce z zdravili, proizvajalce učinkovin, veletrgovce z učinkovinami ter uvoznike učinkovin Preberi več »

Pomik na vrh