Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Interpol je objavil, da so Južnoafriške oblasti zasegle 400 ampul s približno 2400 odmerki ponarejenih cepiv proti COVID-19. V povezavi z odkritjem je bila v mednarodni preiskavi odkrita mreža ponarejevalcev […]
Obvestilo Interpola o razkritju kriminalne mreže ponarejevalcev cepiv proti Covid-19 Preberi več »
Na podlagi Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 in 66/19, v nadaljnjem besedilu ZZdr-2) in v skladu z modulom III dobre farmakovigilančne prakse (GVP)[1], ki vsebuje smernice glede
Poziv za izpolnitev vprašalnika o izvajanju farmakovigilančnih aktivnosTI Preberi več »
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) je pri nadzoru nad izvajanjem Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 in 66/19; v nadaljnjem
V okviru postopka zoper zavezanca Majbert Pharm d.o.o. z namenom preverjanja skladnosti in vitro medicinskega pripomočka hitri antigenski test na SARS-CoV-2 proizvajalca Shenzhen Ultra-Diagnostics Biotec. Co., Ltd. je JAZMP med
Skladno z veljavno zakonodajo morajo proizvajalci učinkovin, vpisani v register proizvajalcev učinkovin, veletrgovci z učinkovinami, vpisani v register veletrgovcev z učinkovinami ter uvozniki učinkovin, vpisani v register uvoznikov učinkovin na
Oglasi na televiziji: OPOZORILO »Pred uporabo natančno preberite navodilo! O tveganju in neželenih učinkih se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.« Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom lahko oglašujejo zdravila
Oglaševanje zdravil v širši javnosti Preberi več »
Najpogostejša vprašanja in odgovori na področju kliničnih preskušanj zdravil UVOD: Področje kliničnih preskušanj zdravil za uporabo v humani medicini je v Republiki Sloveniji urejeno z Zakonom o zdravilih (Ur. l.
Najpogostejša vprašanja in odgovori na področju kliničnih preskušanj zdravil Preberi več »
Skladno z veljavno zakonodajo morajo proizvajalci učinkovin, vpisani v register proizvajalcev učinkovin, veletrgovci z učinkovinami, vpisani v register veletrgovcev z učinkovinami ter uvozniki učinkovin, vpisani v register uvoznikov učinkovin na
Odpoklic določenih zdravil, ki vsebujejo valsartan, se izvaja na nivoju EU. Evropska agencija zazdravila (EMA) pregleduje zdravila, ki vsebujejo zdravilno učinkovino valsartan, proizvedeno vpodjetju Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Linhai , Kitajska.
Smernice za ugotavljanje usposobljenosti odgovornih oseb za sproščanje posameznih serij zdravil je pripravila Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke v sodelovanju z Lekarniško Zbornico Slovenije ter Fakulteto
