Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Na podlagi nove veterinarske uredbe bodo potrebne nekatere prilagoditve podatkovne baze EudraGMDP. Glavna sprememba je integracija EudraGMDP s službo za organizacijsko upravljanje (Organisation Management Service: OMS) pri EMA. Spremenjen način […]
Prilagoditev podatkovne baze EudraGMDP Preberi več »
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) je pri nadzoru nad izvajanjem Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 in 66/19; v nadaljnjem
Ob letošnjem svetovnem dnevu boja proti ponarejanju, ki je 8. junija, je ne informacijskem spletnem mestu o ponarejanju in piratstvu originalen.si, ki deluje pod okriljem Urada RS za intelektualno lastnino, objavljen
8. junij – Svetovni dan boja proti ponarejanju Preberi več »
Interpol je objavil, da so Južnoafriške oblasti zasegle 400 ampul s približno 2400 odmerki ponarejenih cepiv proti COVID-19. V povezavi z odkritjem je bila v mednarodni preiskavi odkrita mreža ponarejevalcev
Obvestilo Interpola o razkritju kriminalne mreže ponarejevalcev cepiv proti Covid-19 Preberi več »
Na podlagi Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 in 66/19, v nadaljnjem besedilu ZZdr-2) in v skladu z modulom III dobre farmakovigilančne prakse (GVP)[1], ki vsebuje smernice glede
Poziv za izpolnitev vprašalnika o izvajanju farmakovigilančnih aktivnosTI Preberi več »
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) je pri nadzoru nad izvajanjem Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 in 66/19; v nadaljnjem
V okviru postopka zoper zavezanca Majbert Pharm d.o.o. z namenom preverjanja skladnosti in vitro medicinskega pripomočka hitri antigenski test na SARS-CoV-2 proizvajalca Shenzhen Ultra-Diagnostics Biotec. Co., Ltd. je JAZMP med
Skladno z veljavno zakonodajo morajo proizvajalci učinkovin, vpisani v register proizvajalcev učinkovin, veletrgovci z učinkovinami, vpisani v register veletrgovcev z učinkovinami ter uvozniki učinkovin, vpisani v register uvoznikov učinkovin na
Oglasi na televiziji: OPOZORILO »Pred uporabo natančno preberite navodilo! O tveganju in neželenih učinkih se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.« Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom lahko oglašujejo zdravila
Oglaševanje zdravil v širši javnosti Preberi več »
Najpogostejša vprašanja in odgovori na področju kliničnih preskušanj zdravil UVOD: Področje kliničnih preskušanj zdravil za uporabo v humani medicini je v Republiki Sloveniji urejeno z Zakonom o zdravilih (Ur. l.
Najpogostejša vprašanja in odgovori na področju kliničnih preskušanj zdravil Preberi več »
