Zdravila za uporabo v humani medicini

Zdravila, ki vsebujejo psevdoefedrin: obvestilo za zdravstvene delavce

/ Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) glede tveganja za pojav posteriornega reverzibilnega encefalopatičnega sindroma (PRES) in reverzibilnega […]

Zdravila, ki vsebujejo psevdoefedrin: obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »

Preklic možnih motenj v delovanju spletnega obrazca za poročanje o neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini

/ Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Tehnične težave, ki bi lahko povzročile motnje v delovanju spletnega obrazca za poročanje o neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini, so odpravljene. Motenj v delovanju spletnega obrazca za

Preklic možnih motenj v delovanju spletnega obrazca za poročanje o neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini Preberi več »

Tranzicija kliničnih preskušanj v CTIS – najava usposabljanja za nekomercialne sponzorje

/ Klinična preskušanja, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Obveščamo vas, da bo EMA v petek, 9.2.2024 med 10:00 in 13:00, za vse zainteresirane nekomercialne sponzorje, organizirala usposabljanje v zvezi s postopkom tranzicije kliničnih preskušanj v CTIS. Več informacij o

Tranzicija kliničnih preskušanj v CTIS – najava usposabljanja za nekomercialne sponzorje Preberi več »

PRAC priporočil previdnostne ukrepe zaradi možnega tveganja za nevrorazvojne motnje pri otrocih, rojenih moškim, ki se zdravijo z valproatom

/ Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Odbor agencije EMA za varnost zdravil (PRAC) je priporočil previdnostne ukrepe pri zdravljenju moških bolnikov z valproatom. Ukrepi so namenjeni obravnavi morebitnega povečanega tveganja za nevrorazvojne motnje pri otrocih, rojenih

PRAC priporočil previdnostne ukrepe zaradi možnega tveganja za nevrorazvojne motnje pri otrocih, rojenih moškim, ki se zdravijo z valproatom Preberi več »

Posodobitev navodila za poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini

/ Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Objavljamo posodobljeno navodilo za poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini (povezava). Poročila o domnevnih neželenih učinkih zdravil so pomemben vir podatkov pri rednem spremljanju varnosti

Posodobitev navodila za poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini Preberi več »

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini v letu 2022

/ Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

JAZMP kot pristojni organ na področju zdravil in Nacionalni center za farmakovigilanco zbira in ocenjuje poročila o domnevnih neželenih učinkih zdravil (dNUZ), ki jih posredujejo zdravstveni delavci, imetniki dovoljenj za

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini v letu 2022 Preberi več »

Prva različica seznama kritičnih zdravil Unije, sprejeta za pomoč pri preprečevanju morebitnega pomanjkanja v EU

/ Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Evropska agencija za zdravila (EMA) je 12. decembra objavila prvo različico seznama kritičnih zdravil Unije, ki vsebuje več kot 200 zdravilnih učinkovin za uporabo v humani medicini, ki veljajo za

Prva različica seznama kritičnih zdravil Unije, sprejeta za pomoč pri preprečevanju morebitnega pomanjkanja v EU Preberi več »

Pomik na vrh