Zdravila za uporabo v humani medicini

Posodobitev ukrepov za preprečevanje nosečnosti med zdravljenjem z zdravili, ki vsebujejo retinoide

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je zaključil pregled zdravil, ki vsebujejo retinoide in priporočil posodobitev ukrepov za preprečevanje nosečnosti ter vključitev opozorila glede možnega tveganja za nevropsihiatrične

Posodobitev ukrepov za preprečevanje nosečnosti med zdravljenjem z zdravili, ki vsebujejo retinoide Preberi več »

PRAC priporočil začasno omejitev predpisovanja zdravila Esmya (ulipristalacetat) in redno spremljanje delovanja jeter

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) pregleduje koristi in tveganja zdravila Esmya (ulipristalacetat). Pregled je bil sprožen zaradi poročil o resnih okvarah

PRAC priporočil začasno omejitev predpisovanja zdravila Esmya (ulipristalacetat) in redno spremljanje delovanja jeter Preberi več »

Skupina za usklajevanje (CMDh) potrdila priporočilo PRAC za začasni odvzem dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo hidroksietilškrob (HES)

Skupina za usklajevanje CMDh pri EMA je potrdila priporočilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) za začasni odvzem dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo hidroksietilškrob (HES), zaradi

Skupina za usklajevanje (CMDh) potrdila priporočilo PRAC za začasni odvzem dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo hidroksietilškrob (HES) Preberi več »

PRAC priporočil začasni odvzem dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo hidroksietilškrob (HES)

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je priporočil začasni odvzem dovoljenj za promet z raztopinami za infundiranje, ki vsebujejo hidroksietilškrob (HES), v Evropski uniji. Izidi dveh študij o

PRAC priporočil začasni odvzem dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo hidroksietilškrob (HES) Preberi več »

Vzpostavitev spletnega poročanja o domnevnih neželenih učinkih zdravil

Obveščamo vas, da je vzpostavljen spletni obrazec za poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil. S poročanjem o neželenih učinkih zdravil prispevate k njihovi varnejši uporabi. Podrobnejše informacije glede poročanja in obravnave poročil

Vzpostavitev spletnega poročanja o domnevnih neželenih učinkih zdravil Preberi več »

Pomik na vrh