Zdravila za uporabo v humani medicini – Stran 62

Vzpostavitev spletnega poročanja o domnevnih neželenih učinkih zdravil

16. januarja, 2018 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Obveščamo vas, da je vzpostavljen spletni obrazec za poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil. S poročanjem o neželenih učinkih zdravil prispevate k njihovi varnejši uporabi. Podrobnejše informacije glede poročanja in obravnave poročil […]

Vzpostavitev spletnega poročanja o domnevnih neželenih učinkih zdravil Preberi več »

Pregled poročanja o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini v letu 2016

27. decembra, 2017 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost

Objavljamo poročilo JAZMP o prejetih domnevnih neželenih učinkih zdravil (NUZ) za uporabo v humani medicini v letu 2016, v katerem podrobneje predstavljamo podatke o poročanju in podajamo pregled obveščanja o

Pregled poročanja o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini v letu 2016 Preberi več »

Začasni odvzem dovoljenja za promet z zdravili s paracetamolom v farmacevtskih oblikah s prirejenim/podaljšanim sproščanjem

27. decembra, 2017 / Farmakovigilanca, Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Skupina za usklajevanje CMDh pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je potrdila priporočilo EMA o začasnem odvzemu dovoljenja za promet z zdravili s paracetamolom v farmacevtskih oblikah s prirejenim/podaljšanim sproščanjem

Začasni odvzem dovoljenja za promet z zdravili s paracetamolom v farmacevtskih oblikah s prirejenim/podaljšanim sproščanjem Preberi več »

Revidirano navodilo za določanje številk postopkov

22. decembra, 2017 / Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Zdravila za uporabo v humani medicini

Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke objavlja revidirano Navodilo za določanje številk postopkov za zdravila za uporabo v humani medicini, ki so oziroma bodo dovoljenje za promet pridobila po nacionalnem

Revidirano navodilo za določanje številk postopkov Preberi več »

Pregled zdravila Esmya (ulipristalacetat) zaradi primerov jetrne okvare

20. decembra, 2017 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Evropska agencija za zdravila (EMA) je začela pregled zdravila Esmya (ulipristalacetat), ki se uporablja za zdravljenje zmernih do hudih simptomov miomov maternice (nerakasti tumorji v maternici). Pregled je bil sprožen

Pregled zdravila Esmya (ulipristalacetat) zaradi primerov jetrne okvare Preberi več »

Opozorilo glede tveganj pri sočasni uporabi zdravila Xofigo z zdravilom Zytiga in prednizolonom/prednizonom

20. decembra, 2017 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Evropska agencija za zdravila (EMA) ocenjuje povečano tveganje za smrt in zlome kosti, poročanem v kliničnem preskušanju zdravila za zdravljenje raka prostate Xofigo ([223Ra]radijev klorid). V kliničnem preskušanju so zdravilo Xofigo

Opozorilo glede tveganj pri sočasni uporabi zdravila Xofigo z zdravilom Zytiga in prednizolonom/prednizonom Preberi več »

Načrt uvebe zaščitnih elementov na ovojnino zdravil za uporabo v humani medicini

6. decembra, 2017 / Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Zdravila za uporabo v humani medicini

Na podlagi Direktive o ponarejenih zdravilih (Direktiva 2011/62/EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 8. junija 2011 o spremembi Direktive 2001/83/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini glede

Načrt uvebe zaščitnih elementov na ovojnino zdravil za uporabo v humani medicini Preberi več »

Ponovni pregled zdravil, ki vsebujejo hidroksietilškrob

7. novembra, 2017 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Evropska agencija za zdravila (EMA) je pričela s ponovnim pregledom zdravil, ki vsebujejo hidroksietilškrob (HES). HES se uporablja za nadomeščanje izgubljenega volumna krvi pri hipovolemiji (majhnem volumnu krvi zaradi krvavitve)

Ponovni pregled zdravil, ki vsebujejo hidroksietilškrob Preberi več »

PRAC priporočil nadaljnje omejitve uporabe zdravila za zdravljenje multiple skleroze Zinbryta (daklizumab) zaradi tveganja za resne poškodbe jeter

7. novembra, 2017 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je po pregledu učinkov zdravila Zinbryta (daklizumab) na jetra priporočil nadaljnje omejitve uporabe zdravila, to je, da se zdravilo uporablja le pri

PRAC priporočil nadaljnje omejitve uporabe zdravila za zdravljenje multiple skleroze Zinbryta (daklizumab) zaradi tveganja za resne poškodbe jeter Preberi več »

Obvestilo o prehodu na nov sistem EudraVigilance

7. novembra, 2017 / Farmakovigilanca, Obvestila za imetnike dovoljenj za promet

Evropska agencija za zdravila (EMA) bo 22.11.2017 prešla na nov, izboljšani sistem EudraVigilance. EudraVigilance je evropska podatkovna baza o domnevnih neželenih učinkih zdravil, ki imajo dovoljenje za promet v Evropski uniji

Obvestilo o prehodu na nov sistem EudraVigilance Preberi več »

Piškotek	Trajanje	Opis
cookielawinfo-checkbox-nujno	1 leto	Ta piškotek, ki ga nastavi vtičnik soglasja za piškotke GDPR, se uporablja za beleženje soglasja uporabnika za piškotke v kategoriji "Nujno" .
CookieLawInfoConsent	1 leto	Zapiše stanje privzetega gumba ustrezne kategorije in stanje CCPA. Deluje le v povezavi s primarnim piškotkom
wpEmojiSettingsSupports	seja	WordPress nastavi ta piškotek, ko uporabnik sodeluje z emojiji na spletnem mestu WordPress. Pomaga določiti, ali lahko uporabnikov brskalnik pravilno prikaže emojije.