Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Državljani EU, ki zastopajo paciente, njihove skrbnike, zdravstvene delavce in znanstvenike, bodo danes na prvi javni predstavitvi mnenj, ki bo potekala na Evropski agenciji za zdravila (EMA) v Londonu, izmenjala […]
Evropska agencija za zdravila (EMA) je objavila anketo, s katero želi pridobiti informacije za boljše razumevanje zavedanja pacientov in zdravstvenih delavcev glede poročanja o neželenih učinkih zdravil, vključno s tistimi, ki
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil pregled zdravil s paracetamolom v farmacevtskih oblikah s prirejenim/podaljšanim sproščanjem. Priporočil je začasni odvzem
Z današnjim dnem smo na naši spletni strani pričeli objavljati neposredna obvestila za zdravstvene delavce (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication), s katerimi imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Objava neposrednih obvestil za zdravstvene delavce Preberi več »
Obveščamo vas, da je bil 28. 7. 2017 v uradnem listu RS št. 41/2017 objavljen Pravilnik o spremembah Pravilnika o dovoljenju za promet z zdravilom za uporabo v humani medicini,
Sprememba pravilnika o DzP v humani medicini Preberi več »
Na podlagi 147. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14; v nadaljevanju: ZZdr-2) je za zdravila, ki nimajo dovoljenja za promet z zdravilom, prepovedano oglaševanje. Za oglaševanje štejejo
Na podlagi Direktive o ponarejenih zdravilih (Direktiva 2011/62/EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 8. junija 2011 o spremembi Direktive 2001/83/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini glede
Evropska agencija za zdravila (EMA) je zaključila pregled kontrastnih sredstev z gadolinijem in potrdila omejitve uporabe nekaterih linearnih gadolinijevih kontrastnih sredstev pri magnetnoresonančnem slikanju telesa, ter za ostale začasni odvzem dovoljenja za
Generalni direktorat Evropske komisije za zdravje in varnost je objavil razpis za prijavo interesa za članstvo v Odboru za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) kot neodvisni strokovnjak. To je priložnost za
Evropska agencija za zdravila (EMA) vabi državljane EU, da delijo svoje izkušnje z uporabo valproata, zdravila za zdravljenje epilepsije, bipolarne motnje in migrene, na njeni prvi javni predstavitvi mnenj, ki
