Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Evropska agencija za zdravila (EMA) je začela nujni pregled zdravila za zdravljenje multiple skleroze Zinbryta (daklizumab) zaradi sedmih primerov hudih vnetnih bolezni možganov, vključno z encefalitisom in meningoencefalitisom, v Nemčiji […]
Poziv za izpolnitev vprašalnika o izvajanju farmakovigilančnih aktivnosti Na podlagi Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14, v nadaljnjem besedilu ZZdr-2) in v skladu z modulom III dobre farmakovigilančne
Poziv za izpolnitev vprašalnika o izvajanju farmakovigilančnih aktivnosti Preberi več »
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o posodobljenih priporočilih o uporabi kontrastnih sredstev, ki vsebujejo gadolinij ter začasnem
Obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je zaključil pregled zdravil, ki vsebujejo retinoide in priporočil posodobitev ukrepov za preprečevanje nosečnosti ter vključitev opozorila glede možnega tveganja za nevropsihiatrične
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o omejitvah uporabe zdravila Esmya in pomembnih novih opozorilih o resnih
Obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) pregleduje koristi in tveganja zdravila Esmya (ulipristalacetat). Pregled je bil sprožen zaradi poročil o resnih okvarah
V povezavi z objavo zaključka ocene zdravil, ki vsebujejo hidroksietilškrob (HES), in potrditvijo priporočil odbora PRAC s strani skupine CMDh o začasnem odvzemu dovoljenja za promet s temi zdravili (objava
Dodatno pojasnilo glede statusa zdravil s hidroksietilškrobom (HES) Preberi več »
Skupina za usklajevanje CMDh pri EMA je potrdila priporočilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) za začasni odvzem dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo hidroksietilškrob (HES), zaradi
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o pomembnih varnostnih informacijah in ukrepih za zmanjšanje tveganja za hepatotoksičnost pri
Obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o spremenjenih priporočilih za kontracepcijo zaradi tveganja za spontane splave in kongenitalne
Obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
