Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Evropska agencija za zdravila (EMA) je začela s pregledom cepiv proti humanim papilomavirusom (HPV) zaradi dodatne razjasnitve nekaterih vprašanj povezanih z njihovim varnostnim profilom. S cepivi proti HPV je bilo […]
JAZMP je v mesecu maju, v času v okviru programa aktualnega predsedovanja v Svetu Evropske unije, v Ljubljani gostila dva večja dogodka na EU/EGP ravni. Dvodnevnega dogodka predstojnikov nacionalnih organov,
Dva večja dogodka na EU/EGP ravni v organizaciji JAZMP Read More »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je pričela s pregledom zdravil, ki vsebujejo kanagliflozin, dapagliflozin ali empagliflozin, ki sodijo v skupino zaviralcev SGLT2 (SGLT2: natrijev glukozni koprenašalec 2) in se uporabljajo
EMA začela s pregledom zaviralcev SGLT2 glede tveganja za diabetično ketoacidozo Read More »
Objavljamo posodobljeno navodilo za poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini. Navodilo je posodobljeno zaradi vzpostavitve spletnega poročanja, dodano pa je tudi navodilo glede poročanja v
Kako poročati o domnevnem neželenem učinku zdravila Read More »
Vzpostavljen je nov način poročanja o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini – v obliki spletnega obrazca. Obrazec je dostopen na spletni strani nacionalnega centra za farmakovigilanco in
Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je objavil naslednje mnenje glede uporabe lidokaina pri živalih za prehrano ljudi: uporaba lidokaina v
Objavljamo dopolnjeno navodilo za imetnike dovoljenj za promet z zdravili za predložitev vloge za pregled izobraževalnih gradiv, ki so del ukrepov za zmanjševanje tveganj. Dopolnitev se nanaša na objavo seznama zdravil
