Posodobitev navodila za predložitev vloge za pregled izobraževalnih gradiv, ki so del ukrepov za zmanjševanje tveganj
Posodobitev navodila za predložitev vloge za pregled izobraževalnih gradiv, ki so del ukrepov za zmanjševanje tveganj. Več…
2015
Obvestilo – Uradni kontrolni laboratorij
Nacionalni laboratorij za zdravje, okolje in hrano (NLZOH) je skladno z 207. členom Zakona o zdravilih – ZZdr-2 (Uradni list RS, št. 17/2014) od JAZMP prevzel poslovne prostore, opremo, materiale
Obvestilo – Uradni kontrolni laboratorij Preberi več »
Prevodi posodobitev informacij o zdravilih po oceni varnostnih signalov objavljeni na spletni strani EMA
Evropska agencija za zdravila (EMA) je pričela z objavljanjem prevodov posodobitev informacij o zdravilih, ki sledijo oceni varnostnih signalov, v vseh uradnih jezikih EU. Prevodi so namenjeni imetnikom dovoljenj za
Priporočila PRAC za zmanjšanje učinkov na srčni ritem pri uporabi zdravil s hidroksizinom
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil s pregledom zdravil, ki vsebujejo hidroksizin. PRAC je ocenil, da je uporaba hidroksizina povezana
Prenos nalog uradnega kontrolnega laboratorija z JAZMP na NLZOH
Republika Slovenija ne bo ostala brez uradne kontrole kakovosti zdravil, hkrati pa bo nekaj tednov, predvidoma do konca prvega kvartala 2015, v postopku vključevanja uradnega kontrolnega laboratorija v sestavi NLZOH v
Prenos nalog uradnega kontrolnega laboratorija z JAZMP na NLZOH Preberi več »
Pričetek objave seznama zdravil za uporabo v humani medicini, ki so pridobila dovoljenje za vnos oziroma uvoz zdravil
JAZMP z današnjim dnem pričenja z objavo seznama zdravil za uporabo v humani medicini, ki nimajo dovoljenja za promet v RS, so pa pridobila dovoljenje za vnos oziroma uvoz zdravil
Obvestilo zavezancem za plačilo letnih pristojbin v letu 2015
V zvezi s plačili letnih pristojbin iz 189. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14; ZZdr-2), 62. člena Zakona o medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 98/09), 4.
Obvestilo zavezancem za plačilo letnih pristojbin v letu 2015 Preberi več »
Zahteva Dr. Mateja Breznika za razrešitev z mesta direktorja Javne agencije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) iz osebnih razlogov
Dr. Matej Breznik je dne 26.1.2015 podal zahtevo za razrešitev z mesta direktorja Javne agencije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) iz osebnih razlogov. Svet JAZMP je dne 28.1.2015 sprejel
Obvestilo o načinu plačila pristojbin
Na podlagi četrtega odstavka 3. člena Pravilnika o pristojbinah na področju zdravil (Uradni list RS, št. 65/11) in tretjega odstavka 3. člena Pravilnika o pristojbinah na področju medicinskih pripomočkov (Uradni list RS, št.
Obvestilo o načinu plačila pristojbin Preberi več »
Priporočilo Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila glede neskladnosti kliničnih študij z dobro klinično prakso, izvedenih na mestu GVK Biosciences Private Ltd (GVK Bio), Hyderabad, Indija
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila je zaključil pregled zdravil, za katera so bile ugotovljene neskladnosti kliničnih študij z dobro klinično prakso,
