Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
V informacijskem priročniku “Kaj moram vedeti o podobnih bioloških zdravilih-informacije za paciente”, ki ga je objavila Evropska komisija, se na jasen in nepristranski način pojasnjuje, kaj so podobna biološka zdravila, […]
Kaj moram vedeti o podobnih bioloških zdravilih? Read More »
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) na Evropski agenciji za zdravila (EMA) je priporočil omejitev uporabe vaginalnih krem z visoko vsebnostjo estradiola (100 mikrogramov/g – 0,01% m/m), na
Pogoj za prihod zdravila na trg je dovoljenje za promet z zdravilom v posamezni državi članici EU. Postopek pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom lahko poteka po nacionalnem, mednarodnem postopku
ZAKONODAJA O ZDRAVILIH IN DOSTOPNOST ZDRAVIL ZA REDKE BOLEZNI Read More »
Obveščamo vas, da so na spletni strani JAZMP na voljo varnostna obvestila za medicinske pripomočke, ki jih je JAZMP prejela s strani proizvajalcev ali predstavnikov proizvajalcev v septembru 2019. Varnostna
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – SEPTEMBER 2019 Read More »
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) je pri nadzoru nad izvajanjem Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14; v nadaljnjem besedilu: Zakon o
OGLAŠEVANJE TER PRODAJA IZDELKA »PROLESAN PURE« NA SPLETNIH STRANEH NA ZAVAJAJOČ NAČIN Read More »
Slovenski sistem za preverjanje avtentičnosti zdravil (SiMVS) Postopki za obvladovanje odzivov in alarmov.
Postopki za obvladovanje odzivov in alarmov Read More »
V Uradnem listu Evropske unije je bil 27.9.2019 objavljen Razpis za prijavo interesa za strokovne odbore za medicinske pripomočke in in-vitro diagnostične medicinske pripomočke, s katerim Evropska komisija vabi zainteresirane
