2024

Tranzicija kliničnih preskušanj v CTIS – najava usposabljanja za nekomercialne sponzorje

Obveščamo vas, da bo EMA v petek, 9.2.2024 med 10:00 in 13:00, za vse zainteresirane nekomercialne sponzorje, organizirala usposabljanje v zvezi s postopkom tranzicije kliničnih preskušanj v CTIS. Več informacij o …

Tranzicija kliničnih preskušanj v CTIS – najava usposabljanja za nekomercialne sponzorje Več »

Možne motnje v delovanju spletnega obrazca za poročanje o neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini

Zaradi tehničnih težav v delovanju informacijskega sistema, ki podpira delovanje spletnega obrazca za poročanje o neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini, lahko do nadaljnjega prihaja do motenj pri …

Možne motnje v delovanju spletnega obrazca za poročanje o neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini Več »

PRAC priporočil previdnostne ukrepe zaradi možnega tveganja za nevrorazvojne motnje pri otrocih, rojenih moškim, ki se zdravijo z valproatom

Odbor agencije EMA za varnost zdravil (PRAC) je priporočil previdnostne ukrepe pri zdravljenju moških bolnikov z valproatom. Ukrepi so namenjeni obravnavi morebitnega povečanega tveganja za nevrorazvojne motnje pri otrocih, rojenih …

PRAC priporočil previdnostne ukrepe zaradi možnega tveganja za nevrorazvojne motnje pri otrocih, rojenih moškim, ki se zdravijo z valproatom Več »

Posodobitev navodila za poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini

Objavljamo posodobljeno navodilo za poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini (povezava). Poročila o domnevnih neželenih učinkih zdravil so pomemben vir podatkov pri rednem spremljanju varnosti …

Posodobitev navodila za poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini Več »

Scroll to Top