2024

Zdravila, ki vsebujejo psevdoefedrin: obvestilo za zdravstvene delavce

/ Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) glede tveganja za pojav posteriornega reverzibilnega encefalopatičnega sindroma (PRES) in reverzibilnega

Zdravila, ki vsebujejo psevdoefedrin: obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »

Preklic možnih motenj v delovanju spletnega obrazca za poročanje o neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini

/ Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Tehnične težave, ki bi lahko povzročile motnje v delovanju spletnega obrazca za poročanje o neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini, so odpravljene. Motenj v delovanju spletnega obrazca za

Preklic možnih motenj v delovanju spletnega obrazca za poročanje o neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini Preberi več »

Tranzicija kliničnih preskušanj v CTIS – najava usposabljanja za nekomercialne sponzorje

/ Klinična preskušanja, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Obveščamo vas, da bo EMA v petek, 9.2.2024 med 10:00 in 13:00, za vse zainteresirane nekomercialne sponzorje, organizirala usposabljanje v zvezi s postopkom tranzicije kliničnih preskušanj v CTIS. Več informacij o

Tranzicija kliničnih preskušanj v CTIS – najava usposabljanja za nekomercialne sponzorje Preberi več »

Možne motnje v delovanju spletnega obrazca za poročanje o neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini

/ Nekategorizirano

Zaradi tehničnih težav v delovanju informacijskega sistema, ki podpira delovanje spletnega obrazca za poročanje o neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini, lahko do nadaljnjega prihaja do motenj pri

Možne motnje v delovanju spletnega obrazca za poročanje o neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini Preberi več »

PRAC priporočil previdnostne ukrepe zaradi možnega tveganja za nevrorazvojne motnje pri otrocih, rojenih moškim, ki se zdravijo z valproatom

/ Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Odbor agencije EMA za varnost zdravil (PRAC) je priporočil previdnostne ukrepe pri zdravljenju moških bolnikov z valproatom. Ukrepi so namenjeni obravnavi morebitnega povečanega tveganja za nevrorazvojne motnje pri otrocih, rojenih

PRAC priporočil previdnostne ukrepe zaradi možnega tveganja za nevrorazvojne motnje pri otrocih, rojenih moškim, ki se zdravijo z valproatom Preberi več »

Pomik na vrh