Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
V nadaljevanju vam podajamo informacijo, vezano na zdravilo MabThera, koncentrat za raztopino za infundiranje, za katerega je Evropska agencija za zdravila (EMA) potrdila, da serije zdravila, izdelane z učinkovine rituksimab, […]
EMA potrdila pozitivno razmerje med koristjo in tveganjem za zdravilo MabThera Preberi več »
Pristojen organ za zdravila MHRA v Veliki Britaniji je obvestil države članice EU o sumu na neustrezno kakovost zdravila Anapen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Izšla je četrta izdaja prevoda Anatomsko-terapevtsko-kemične (ATC) klasifikacije zdravil 2012. Knjižna publikacija je koristen pripomoček pri pripravi dokumentacije o zdravilih. Prevod klasifikacije ATC vsebuje številne izboljšave ter prinaša nekatere rešitve
Objavljamo seznam zdravil, katerim se je v obdobju od 1.1.2011 do 1.1.2012 spremenila oznaka ATC Več…
Seznam zdravil s spremenjeno oznako ATC Preberi več »
Koordinacijska skupina za postopke z medsebojnim priznavanjem in decentralizirane postopke (CMDv) je na spletni strani objavila obvestilo o ukinitvi nacionalnih dovoljenj za promet nekaterih proti-zajedavskih ovratnic za mačke in pse.Francoska
Svet javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljevanju: Svet JAZMP) na podlagi 18. člena v povezavi z 19. členom Zakona o javnih agencijah (Uradni list Republike
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) sodeluje v DCP postopkih pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom kot RMS. JAZMP si glede na razpoložljiv kader prizadeva prevzeti
Prošnja za prevzem RMS v DCP postopkih pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom Preberi več »
Obrazec številka 2 ZA PRIDOBITEV DOVOLJENJA ZA VNOS OZIROMA UVOZ ZDRAVIL, KI NIMAJO DOVOLJENJA ZA PROMET V REPUBLIKI SLOVENIJI, V NUJNIH PRIMERIH POSAMIČNEGA ZDRAVLJENJA, ki ga JAZMP objavlja na svoji
Evropska agencija za zdravila (EMA) je izdala nova priporočila za zmanjšanje tveganja neželenih učinkov na srce, povezanih z zdravilom Gilenya, ki se uporablja za zdravljenje multiple skleroze. Odbor za zdravila
Nova priporočila EMA za zdravilo Gilenya (fingolimod) Preberi več »
Na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) je objavljena nova različica QRD predloge 8.0 v angleškem jeziku skupaj s prevodi v vse uradne jezike EU (čistopisi in besedila z označenimi spremembami). Več
Obvestilo o novi različici QRD predloge 8.0 za zdravila za uporabo v humani medicini Preberi več »
