Ukrepi EMA glede nepravilnosti družbe Roche v sistemu poročanja neželenih učinkov zdravil

Evropska agencija za zdravila (EMA) v sodelovanju z nacionalnimi pristojnimi organi za zdravila preiskuje nepravilnosti v sistemu poročanja neželenih učinkov zdravil družbe Roche. Pregled vključuje morebitni vpliv teh pomanjkljivosti na …

Ukrepi EMA glede nepravilnosti družbe Roche v sistemu poročanja neželenih učinkov zdravil Več »

Vprašanja in odgovori EMA glede izvajanja nekaterih določb nove farmakovigilančne zakonodaje

Evropska agencija za zdravila (EMA) je na svoji spletni strani objavila dokument “Vprašanja in odgovori”, ki podaja usmeritve glede izvajanja nekaterih določb nove farmakovigilančne zakonodaje. Dokument se uporablja za zdravila …

Vprašanja in odgovori EMA glede izvajanja nekaterih določb nove farmakovigilančne zakonodaje Več »

EMA potrdila pozitivno razmerje med koristjo in tveganjem za zdravilo MabThera

V nadaljevanju vam podajamo informacijo, vezano na zdravilo MabThera, koncentrat za raztopino za infundiranje, za katerega je Evropska agencija za zdravila (EMA) potrdila, da serije zdravila, izdelane z učinkovine rituksimab, …

EMA potrdila pozitivno razmerje med koristjo in tveganjem za zdravilo MabThera Več »

Neustrezna kakovost zdravila Anapen (adrenalin) raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Pristojen organ za zdravila MHRA v Veliki Britaniji je obvestil države članice EU o sumu na neustrezno kakovost zdravila Anapen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi …

Neustrezna kakovost zdravila Anapen (adrenalin) raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Več »

Scroll to Top