David Obranovič

Objava v Uradnem Listu Unije o polni funkcionalnosti štirih modulov EUDAMED

27. novembra 2025 je bil v Uradnem listu Evropske unije objavljen Sklep Komisije (EU) 2025/2371 z dne 26. novembra 2025 o obvestilu o funkcionalnosti in izpolnjevanju funkcijskih specifikacij določenih elektronskih sistemov, vključenih v evropsko podatkovno […]

Objava v Uradnem Listu Unije o polni funkcionalnosti štirih modulov EUDAMED Preberi več »

Vabilo na spletno izobraževanja: Nova zakonodaja za spremembe dovoljenja za promet za zdravila za uporabo v humani medicini

Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke dne 2. 12. 2025 organizira spletno izobraževanje o novi Delegirani uredbi komisije (EU) 2024/1701 o spremembi Uredbe Komisije (ES) št. 1234/2008 glede

Vabilo na spletno izobraževanja: Nova zakonodaja za spremembe dovoljenja za promet za zdravila za uporabo v humani medicini Preberi več »

kampanja “Boj proti pomanjkanju zdravil – Potrebna je ekipa”

Evropska agencija za zdravila (EMA) je v sodelovanju z organizacijami potrošnikov in zdravstvenih delavcev pripravila kampanjo Boj proti pomanjkanju zdravil – Potrebna je ekipa. Kampanji se pridružuje Javna agencija RS

kampanja “Boj proti pomanjkanju zdravil – Potrebna je ekipa” Preberi več »

Poziv imetnikom dovoljenj za promet z zdravili, da zagotovijo popolnost in ustreznost podatkov v SiMVS

JAZMP pri obravnavi alarmov, ki se sprožijo v sistemu za preverjanje avtentičnosti zdravil opaža, da se še vedno pojavljajo zdravila z dovoljenjem za promet, za katera podatki niso naloženi v

Poziv imetnikom dovoljenj za promet z zdravili, da zagotovijo popolnost in ustreznost podatkov v SiMVS Preberi več »

Varnostne informacije glede ponaredkov izdelka nosna kanila, Luer-Lock F, PVC, za odrasle proizvajalca »Yuyao Hairui Medical Device Co., LTD

Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljevanju: JAZMP) je bila obveščena o obstoju ponaredkov izdelkov proizvajalca ” Yuyao Hairui Medical Device Co., Ltd.”: Medicinski pripomoček Nasal Cannula,

Varnostne informacije glede ponaredkov izdelka nosna kanila, Luer-Lock F, PVC, za odrasle proizvajalca »Yuyao Hairui Medical Device Co., LTD Preberi več »

Mimpara (cinakalcet): prenehanje trženja vseh jakosti zdravila v obliki tablet in zrnc v kapsulah za odpiranje, obvestilo za zdravstvene delavce

Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno obvestilo (angl. MSC– Medicine Shortage Communication) o prihajajočem pomanjkanju vseh jakosti zdravila Mimpara v obliki tablet in zrnc v kapsulah za

Mimpara (cinakalcet): prenehanje trženja vseh jakosti zdravila v obliki tablet in zrnc v kapsulah za odpiranje, obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »

Pomik na vrh