Nekategorizirano

Evropska agencija za zdravila je sporočila, da bo podatke o novih varnostnih signalih, ki jih obravnava PRAC in ki so objavljeni v dnevnem redu in zapisniku sestankov odbora PRAC, objavljala tudi …

Priporočila PRAC o varnostnih signalih Več »

The document "MRP/DCP: Instructions for the national phase of the marketing authorisation approval in Slovenia" has been revised. As of 1st October 2013, for products that will not be marketed …

MRP/DCP: Revised instructions for the national phase of the MA approval in Slovenia Več »

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil, da trenutno razpoložljivi podatki ne potrjujejo zadržkov o povečanem tveganju za neželene učinke …

Končan pregled zdravil za diabetes, ki delujejo na inkretinski sistem Več »

Obveščamo vas, da je 15. julija 2013 izšlo DRUGO DOPOLNILO K TRETJI IZDAJI FORMULARIUMA SLOVENICUMA (FS 3.2), ki ga lahko naročite s priloženo naročilnico, po faksu na številko (08) 2000 …

Izid drugega dopolnila k tretji izdaji FORMULARIUMA SLOVENICUMA (FS 3.2) Več »

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je pregledal poročila o resnih neželenih učinkih in primerih smrti pri otrocih, ki so za lajšanje …

Omejitev uporabe kodeina pri lajšanju bolečine pri otrocih Več »

Evropska agencija za zdravila (EMA) je začela s pregledom sočasne uporabe zdravil, ki zavirajo posamezne stopnje sistema renin-angiotenzin (RAS) pri zdravljenju hipertenzije (povišanega krvnega tlaka) in kongestivnega srčnega popuščanja (oblike …

Sočasna uporaba več zdravil, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin pri zdravljenju hipertenzije in kongestivnega srčnega popuščanja Več »

Evropska unija (EU) je uvedla nov postopek označevanja zdravil, ki jih regulativni organi posebej pozorno spremljajo. Ta zdravila so opisana kot zdravila, za katera se zahteva „dodatno spremljanje varnosti„. Več