Zamenjava adrenalinskih avtoinjektorjev
Navodilo Alergološke sekcije SZD glede zamenjave adrenalinskih avtoinjektorjev Anapen za EpiPen Več
Zamenjava adrenalinskih avtoinjektorjev Preberi več »
Obvestila za javnost
Ukrepi EMA glede nepravilnosti družbe Roche v sistemu poročanja neželenih učinkov zdravil
Evropska agencija za zdravila (EMA) v sodelovanju z nacionalnimi pristojnimi organi za zdravila preiskuje nepravilnosti v sistemu poročanja neželenih učinkov zdravil družbe Roche. Pregled vključuje morebitni vpliv teh pomanjkljivosti na
Imenovanje novega direktorja Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Vlada Republike Slovenije je 14.6.2012 imenovala dr. Mateja Breznika, mag.farm., za direktorja Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke za dobo 5 let.
Posodobljeni podatki o zdravilu Pradaxa (dabigatran eteksilat)
Evropska agencija za zdravila (EMA) je pregledala tveganje za krvavitev ob jemanju zdravila Pradaxa, da bi preverili, ali novo pridobljeni podatki kažejo na večje tveganje, kot je bilo sprva ocenjeno.
Posodobljeni podatki o zdravilu Pradaxa (dabigatran eteksilat) Preberi več »
EMA potrdila pozitivno razmerje med koristjo in tveganjem za zdravilo MabThera
V nadaljevanju vam podajamo informacijo, vezano na zdravilo MabThera, koncentrat za raztopino za infundiranje, za katerega je Evropska agencija za zdravila (EMA) potrdila, da serije zdravila, izdelane z učinkovine rituksimab,
EMA potrdila pozitivno razmerje med koristjo in tveganjem za zdravilo MabThera Preberi več »
Neustrezna kakovost zdravila Anapen (adrenalin) raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Pristojen organ za zdravila MHRA v Veliki Britaniji je obvestil države članice EU o sumu na neustrezno kakovost zdravila Anapen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Obvestilo o novi različici QRD predloge 8.0 za zdravila za uporabo v humani medicini
Na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) je objavljena nova različica QRD predloge 8.0 v angleškem jeziku skupaj s prevodi v vse uradne jezike EU (čistopisi in besedila z označenimi spremembami). Več
Obvestilo o novi različici QRD predloge 8.0 za zdravila za uporabo v humani medicini Preberi več »
Sporočilo za javnost razvrstitev glede izdelkov z glukozaminom in hondroitinom
Izdelki z glukozaminom in hondroitinom v odmerkih, od katerih ni mogoče pričakovati farmakoloških učinkov, se ne razvrščajo med zdravila pod pogojem, da njihova predstavitev za potrošnika ni kakorkoli zavajajoča v
Sporočilo za javnost razvrstitev glede izdelkov z glukozaminom in hondroitinom Preberi več »
Odmerjanje zdravil za zdravljenje tuberkuloze pri otrocih
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil pregled priporočil Svetovne zdravstvene organizacije (SZO) glede odmerjanja zdravil prvega izbora za zdravljenje
Odmerjanje zdravil za zdravljenje tuberkuloze pri otrocih Preberi več »
EMA izdala priporočilo o preklicu odvzema dovoljenja za promet z aprotininom
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil pregled antifibrinolitikov aprotinina, aminokaprojske kisline in traneksaminske kisline in zaključil, da koristi teh
EMA izdala priporočilo o preklicu odvzema dovoljenja za promet z aprotininom Preberi več »
