Poudarki s seje odbora PRAC
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 5. do 8. 2. 2024, izpostavil naslednje: Paxlovid: opozorilo na resne neželene učinke pri jemanju […]
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
Farmakovigilanca
Zdravila, ki vsebujejo psevdoefedrin: obvestilo za zdravstvene delavce
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) glede tveganja za pojav posteriornega reverzibilnega encefalopatičnega sindroma (PRES) in reverzibilnega
Zdravila, ki vsebujejo psevdoefedrin: obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Preklic možnih motenj v delovanju spletnega obrazca za poročanje o neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini
Tehnične težave, ki bi lahko povzročile motnje v delovanju spletnega obrazca za poročanje o neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini, so odpravljene. Motenj v delovanju spletnega obrazca za
Poudarki s seje odbora PRAC
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 8. do 11. 1. 2024, izpostavil naslednje: Previdnost pri uporabi valproata pri moških Odbor agencije
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
PRAC priporočil previdnostne ukrepe zaradi možnega tveganja za nevrorazvojne motnje pri otrocih, rojenih moškim, ki se zdravijo z valproatom
Odbor agencije EMA za varnost zdravil (PRAC) je priporočil previdnostne ukrepe pri zdravljenju moških bolnikov z valproatom. Ukrepi so namenjeni obravnavi morebitnega povečanega tveganja za nevrorazvojne motnje pri otrocih, rojenih
Posodobitev navodila za poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini
Objavljamo posodobljeno navodilo za poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini (povezava). Poročila o domnevnih neželenih učinkih zdravil so pomemben vir podatkov pri rednem spremljanju varnosti
Bendamustin Accord (bendamustin): obvestilo za zdravstvene delavce
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o tveganju za napake pri uporabi zdravila Bendamustin Accord 25 mg/ml
Bendamustin Accord (bendamustin): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini v letu 2022
JAZMP kot pristojni organ na področju zdravil in Nacionalni center za farmakovigilanco zbira in ocenjuje poročila o domnevnih neželenih učinkih zdravil (dNUZ), ki jih posredujejo zdravstveni delavci, imetniki dovoljenj za
Leqvio (inklisiran): obvestilo za zdravstvene delavce
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) s pomembnimi informacijami o navodilih za uporabo pred injiciranjem zdravila Leqvio
Leqvio (inklisiran): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Poudarki s seje odbora PRAC
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 27. do 30. 11. 2023, izpostavil naslednje: Ukrepi za zmanjšanje tveganja za resne neželene učinke
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
