Farmakovigilanca

Zdravila, ki vsebujejo psevdoefedrin: obvestilo za zdravstvene delavce

Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) glede tveganja za pojav posteriornega reverzibilnega encefalopatičnega sindroma (PRES) in reverzibilnega […]

Zdravila, ki vsebujejo psevdoefedrin: obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »

Preklic možnih motenj v delovanju spletnega obrazca za poročanje o neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini

Tehnične težave, ki bi lahko povzročile motnje v delovanju spletnega obrazca za poročanje o neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini, so odpravljene. Motenj v delovanju spletnega obrazca za

Preklic možnih motenj v delovanju spletnega obrazca za poročanje o neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini Preberi več »

PRAC priporočil previdnostne ukrepe zaradi možnega tveganja za nevrorazvojne motnje pri otrocih, rojenih moškim, ki se zdravijo z valproatom

Odbor agencije EMA za varnost zdravil (PRAC) je priporočil previdnostne ukrepe pri zdravljenju moških bolnikov z valproatom. Ukrepi so namenjeni obravnavi morebitnega povečanega tveganja za nevrorazvojne motnje pri otrocih, rojenih

PRAC priporočil previdnostne ukrepe zaradi možnega tveganja za nevrorazvojne motnje pri otrocih, rojenih moškim, ki se zdravijo z valproatom Preberi več »

Posodobitev navodila za poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini

Objavljamo posodobljeno navodilo za poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini (povezava). Poročila o domnevnih neželenih učinkih zdravil so pomemben vir podatkov pri rednem spremljanju varnosti

Posodobitev navodila za poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini Preberi več »

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini v letu 2022

JAZMP kot pristojni organ na področju zdravil in Nacionalni center za farmakovigilanco zbira in ocenjuje poročila o domnevnih neželenih učinkih zdravil (dNUZ), ki jih posredujejo zdravstveni delavci, imetniki dovoljenj za

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini v letu 2022 Preberi več »

PRAC priporočil ukrepe za zmanjšanje tveganja za resne neželene učinke pri zdravilih, ki vsebujejo psevdoefedrin

Odbor agencije EMA za varnost zdravil (PRAC) je priporočil nove ukrepe za zmanjšanje tveganj za posteriorni reverzibilni encefalopatični sindrom (PRES) ter reverzibilni cerebralni vazokonstrikcijski sindrom (RCVS) pri uporabi zdravil, ki

PRAC priporočil ukrepe za zmanjšanje tveganja za resne neželene učinke pri zdravilih, ki vsebujejo psevdoefedrin Preberi več »

Pomik na vrh