Farmakovigilanca

PRAC priporočil začasni odvzem dovoljenja za promet z ulipristalacetatom, medtem ko poteka ocena tveganja za okvare jeter

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) na EMA je priporočil prenehanje uporabe ulipristalacetata 5 mg (Esmya in druga zdravila) za zdravljenje miomov maternice, medtem ko poteka ocena koristi […]

PRAC priporočil začasni odvzem dovoljenja za promet z ulipristalacetatom, medtem ko poteka ocena tveganja za okvare jeter Preberi več »

Ecalta 100 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje (anidulafungin): obvestilo za zdravstvene delavce

Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC –  Direct Healthcare Professional Communication), ki se nanaša na posodobitev priporočil za shranjevanje zdravila Ecalta (anidulafungin) –

Ecalta 100 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje (anidulafungin): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »

Alemtuzumab (Lemtrada▼): obvestilo za zdravstvene delavce

Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC –  Direct Healthcare Professional Communication) o omejitvi indikacije zdravila Lemtrada (alemtuzumab), dodatnih kontraindikacijah in ukrepih za zmanjševanje

Alemtuzumab (Lemtrada▼): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »

EMA priporočila začasni odvzem dovoljenja za promet z zdravilom Picato (ingenolmebutat) iz previdnostnih razlogov zaradi tveganja za razvoj kožnega raka

Evropska agencija za zdravila (EMA) je priporočila, naj bolniki zdravila Picato (ingenolmebutat) za katerega poteka ocena tveganja za razvoj kožnega raka, ne uporabljajo več. Odbor za oceno tveganja na področju

EMA priporočila začasni odvzem dovoljenja za promet z zdravilom Picato (ingenolmebutat) iz previdnostnih razlogov zaradi tveganja za razvoj kožnega raka Preberi več »

Previdnost pri uporabi zdravila Xeljanz (tofacitinib) pri bolnikih z velikim tveganjem za nastanek krvnih strdkov

Evropska agencija za zdravila (EMA) je zaključila pregled zdravila Xeljanz in potrdila, da tofacitinib pri bolnikih z velikim tveganjem za globoko vensko trombozo lahko poveča tveganje za nastanek krvnih strdkov

Previdnost pri uporabi zdravila Xeljanz (tofacitinib) pri bolnikih z velikim tveganjem za nastanek krvnih strdkov Preberi več »

Ukrepi za zmanjševanje tveganj pri uporabi zdravila za zdravljenje multiple skleroze Lemtrada (alemtuzumab)

Evropska agencija za zdravila (EMA) je priporočila omejitev uporabe zdravila za zdravljenje multiple skleroze Lemtrada (alemtuzumab) ter nove ukrepe za prepoznavanje in obvladovanje resnih neželenih učinkov zaradi poročil o sicer

Ukrepi za zmanjševanje tveganj pri uporabi zdravila za zdravljenje multiple skleroze Lemtrada (alemtuzumab) Preberi več »

Onivyde (liposomski irinotekan): obvestilo za zdravstvene delavce

Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC –  Direct Healthcare Professional Communication) o tveganju za napake pri uporabi zdravila Onivyde (liposomski irinotekan) zaradi spremembe v izražanju

Onivyde (liposomski irinotekan): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »

Pomik na vrh