Farmakovigilanca

Zdravilo Gilenya (fingolimod) kontraindicirano med nosečnostjo in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo zanesljive metode kontracepcije

Evropska agencija za zdravila (EMA) je priporočila, da se zdravilo za zdravljenje multiple skleroze Gilenya (fingolimod) ne uporablja med nosečnostjo in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo zanesljive

Zdravilo Gilenya (fingolimod) kontraindicirano med nosečnostjo in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo zanesljive metode kontracepcije Preberi več »

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini v letu 2018

JAZMP kot pristojni organ na področju zdravil in Nacionalni center za farmakovigilanco zbira in ocenjuje poročila o domnevnih neželenih učinkih zdravil (dNUZ), ki jih posredujejo zdravstveni delavci, imetniki dovoljenj za

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini v letu 2018 Preberi več »

Pregled napak pri pripravi in aplikaciji zdravil, ki vsebujejo levprorelin v depo farmacevtskih oblikah

Evropska agencija za zdravila (EMA) je začela pregled zdravil, ki vsebujejo levprorelin, saj glede na prejeta poročila prihaja do napak pri pripravi in aplikaciji teh zdravil in nekateri bolniki prejmejo

Pregled napak pri pripravi in aplikaciji zdravil, ki vsebujejo levprorelin v depo farmacevtskih oblikah Preberi več »

Navodilo za predložitev neposrednega obvestila za zdravstvene delavce v pregled JAZMP

Imetnike dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v humani medicini obveščamo, da je objavljeno posodobljeno navodilo za predložitev neposrednega obvestila za zdravstvene delavce (DHPC) v pregled JAZMP. povezava

Navodilo za predložitev neposrednega obvestila za zdravstvene delavce v pregled JAZMP Preberi več »

Pomik na vrh