Zdravila za uporabo v humani medicini

FAST-EU – Facilitating and Accelerating Strategic Clinical Trials in the EU/EEA – Pilotni projekt pospešenega ocenjevanja multinacionalnih kliničnih preskušanj v EU/EGP

/ Klinična preskušanja, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

FAST-EU je pobuda skupin HMA, CTCG in MedEthics EU, ki omogoča pospešeno ocenjevanje multinacionalnih kliničnih preskušanj v Evropski uniji. Deluje v okviru Uredbe EU o kliničnih preskušanjih in sistema CTIS

FAST-EU – Facilitating and Accelerating Strategic Clinical Trials in the EU/EEA – Pilotni projekt pospešenega ocenjevanja multinacionalnih kliničnih preskušanj v EU/EGP Preberi več »

Odgovori na vprašanja iz izobraževanja deležnikov z dne 2. 12. 2025 – Nova zakonodaja za spremembe dovoljenja za promet za zdravila za uporabo v humani medicini

/ Dogodki/izobraževanja, Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Zdravila za uporabo v humani medicini

Odgovori na vprašanja iz izobraževanja deležnikov z dne 2. 12. 2025 so na voljo na naslednji povezavi.

Odgovori na vprašanja iz izobraževanja deležnikov z dne 2. 12. 2025 – Nova zakonodaja za spremembe dovoljenja za promet za zdravila za uporabo v humani medicini Preberi več »

Trenolk 100 mg/ml raztopina za injiciranje (traneksaminska kislina): obvestilo za zdravstvene delavce

/ Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) glede poročanih resnih neželenih učinkov, vključno s smrtnim izidom, zaradi nenamerne

Trenolk 100 mg/ml raztopina za injiciranje (traneksaminska kislina): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »

Prenehanje opravljanja prometa s posameznimi oblikami pakiranj srednjedolgodelujočega insulina (insulin izofan) (humani insulin NPH, 100 enot/ml, suspenzija za injiciranje) ter kratko – in hitrodelujočega (bolusnega) insulina (insulin aspart, 100 enot/ml, raztopina za injiciranje): obvestilo za zdravstvene delavce

/ Obvestila za javnost, Zdravila na trgu, Zdravila za uporabo v humani medicini

Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno obvestilo (angl. MSC – Medicine Shortage Communication) o pomanjkanju zdravil Insulatard FlexPen 100 i.e./ml suspenzija za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku,

Prenehanje opravljanja prometa s posameznimi oblikami pakiranj srednjedolgodelujočega insulina (insulin izofan) (humani insulin NPH, 100 enot/ml, suspenzija za injiciranje) ter kratko – in hitrodelujočega (bolusnega) insulina (insulin aspart, 100 enot/ml, raztopina za injiciranje): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »

Pomik na vrh